Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОХОЛМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69220661000003803871
🔢 ИНН:
6928001720
🆔 ОГРН:
1026901540467
📍 Адрес:
171660, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, КРАСНОХОЛМСКИЙ, ГОРОД, КРАСНЫЙ ХОЛМ, УЛИЦА, МЯСНИКОВА, 59, 690160010000032
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.10.2022
🔔
Предостережение
По состоянию на 06.10.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов ... Еще...По состоянию на 06.10.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница» в системе МДЛП не выведена из гражданского оборота вакцина:
- Гам-КОВИД-Вак серия II-620821 в количестве 8 упаковок (80 доз), GTIN 04601808014532 с истекшим сроком годности до 31.08.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921 в количестве 207 упаковок (207 доз), GTIN 04602379002096 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921 в количестве 205упаковок (205 доз), GTIN 04602379002102 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОХОЛМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6928001720) , адрес: 171660, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, КРАСНОХОЛМСКИЙ, ГОРОД, КРАСНЫЙ ХОЛМ, УЛИЦА, МЯСНИКОВА, 59, 690160010000032
Предостережение:
По состоянию на 06.10.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница» в системе МДЛП не выведена из гражданского оборота вакцина:
- Гам-КОВИД-Вак серия II-620821 в количестве 8 упаковок (80 доз), GTIN 04601808014532 с истекшим сроком годности до 31.08.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921 в количестве 207 упаковок (207 доз), GTIN 04602379002096 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921 в количестве 205упаковок (205 доз), GTIN 04602379002102 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6928001720
ОГРН
1026901540467
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОХОЛМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171660, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, КРАСНОХОЛМСКИЙ, ГОРОД, КРАСНЫЙ ХОЛМ, УЛИЦА, МЯСНИКОВА, 59, 690160010000032
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 06.10.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница» в системе МДЛП не выведена из гражданского оборота вакцина:
- Гам-КОВИД-Вак серия II-620821 в количестве 8 упаковок (80 доз), GTIN 04601808014532 с истекшим сроком годности до 31.08.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921 в количестве 207 упаковок (207 доз), GTIN 04602379002096 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921 в количестве 205упаковок (205 доз), GTIN 04602379002102 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.