Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКСАТИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69220661000003804246
🔢 ИНН:
6932001459
🆔 ОГРН:
1026901952220
📍 Адрес:
171900, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, РАЙОН МАКСАТИХИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА МАКСАТИХА, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 25, -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.10.2022
🔔
Предостережение
По состоянию на 06.10.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов ... Еще...По состоянию на 06.10.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Максатихинская центральная районная больница» в системе МДЛП не выведена из гражданского оборота вакцина:
- Гам-КОВИД-Вак серия II-650821 в количестве 10 упаковок (100 доз), GTIN 04601808014525 с истекшим сроком годности до 31.08.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921 в количестве 263 упаковки (263 дозы), GTIN 04602379002096 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921 в количестве 259 упаковок (259 доз), GTIN 04602379002102 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКСАТИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6932001459) , адрес: 171900, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, РАЙОН МАКСАТИХИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА МАКСАТИХА, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 25, -, -
Предостережение:
По состоянию на 06.10.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Максатихинская центральная районная больница» в системе МДЛП не выведена из гражданского оборота вакцина:
- Гам-КОВИД-Вак серия II-650821 в количестве 10 упаковок (100 доз), GTIN 04601808014525 с истекшим сроком годности до 31.08.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921 в количестве 263 упаковки (263 дозы), GTIN 04602379002096 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921 в количестве 259 упаковок (259 доз), GTIN 04602379002102 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6932001459
ОГРН
1026901952220
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКСАТИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171900, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, РАЙОН МАКСАТИХИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА МАКСАТИХА, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 25, -, -
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 06.10.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Максатихинская центральная районная больница» в системе МДЛП не выведена из гражданского оборота вакцина:
- Гам-КОВИД-Вак серия II-650821 в количестве 10 упаковок (100 доз), GTIN 04601808014525 с истекшим сроком годности до 31.08.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921 в количестве 263 упаковки (263 дозы), GTIN 04602379002096 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921 в количестве 259 упаковок (259 доз), GTIN 04602379002102 с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.
