Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
№69220661000003904437
🔢 ИНН:
6905044950
🆔 ОГРН:
1026900516246
📍 Адрес:
170100, ОБЛ. ТВЕРСКАЯ, Г. Тверь, ПЛ. СВЯТОГО БЛАГОВЕРНОГО КНЯЗЯ МИХАИЛА ТВЕРСКОГО, Д. 5,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2022
🔔
Предостережение
Согласно данным, полученным в ходе рассмотрения обращений гр. Буяновой Светланы д. Ионаса (Вх. № О69-540/22 от 19.09.2022 г., Вх. № О69-547/22 от 20.09.2022 г.) поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области, установлен факт необеспечения льготным лекарственным препаратом МН... Еще...Согласно данным, полученным в ходе рассмотрения обращений гр. Буяновой Светланы д. Ионаса (Вх. № О69-540/22 от 19.09.2022 г., Вх. № О69-547/22 от 20.09.2022 г.) поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области, установлен факт необеспечения льготным лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» ТН «Энбрел».
Лекарственный препарат МНН «Этанерцепт» в утвержденную на 2022 год Министерством здравоохранения Тверской области разнарядку ГБУЗ ТО «Зубцовская ЦРБ» не входит.
Для утверждения возникшей потребности в лекарственном препарате МНН «Этанерцепт» в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Тверской области ГБУЗ ТО «Зубцовская ЦРБ» направило дополнительную заявку № 22762 от 15.06.2022 г., которая находится на рассмотрении и по настоящее время не утверждена.
По информации, полученной от Уполномоченного фармацевтического склада ОГУП «Фармация», лекарственный препарат МНН «Этанерцепт», ТН «Энбрел» р-р п/к шприц 50 мг/мл 1мл № 4 по региональной и федеральной льготам отсутствует.
Выявлены нарушения обязательных требований, в части:
- необеспечения Министерством здравоохранения Тверской области лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» гр. Буяновой С.д.И. в следствии неосуществления закупки лекарственного препарата.
- непринятия мер по своевременному обеспечению лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» гр. Буяновой С.д.И.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6905044950) , адрес: 170100, ОБЛ. ТВЕРСКАЯ, Г. Тверь, ПЛ. СВЯТОГО БЛАГОВЕРНОГО КНЯЗЯ МИХАИЛА ТВЕРСКОГО, Д. 5,
Предостережение:
Согласно данным, полученным в ходе рассмотрения обращений гр. Буяновой Светланы д. Ионаса (Вх. № О69-540/22 от 19.09.2022 г., Вх. № О69-547/22 от 20.09.2022 г.) поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области, установлен факт необеспечения льготным лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» ТН «Энбрел».
Лекарственный препарат МНН «Этанерцепт» в утвержденную на 2022 год Министерством здравоохранения Тверской области разнарядку ГБУЗ ТО «Зубцовская ЦРБ» не входит.
Для утверждения возникшей потребности в лекарственном препарате МНН «Этанерцепт» в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Тверской области ГБУЗ ТО «Зубцовская ЦРБ» направило дополнительную заявку № 22762 от 15.06.2022 г., которая находится на рассмотрении и по настоящее время не утверждена.
По информации, полученной от Уполномоченного фармацевтического склада ОГУП «Фармация», лекарственный препарат МНН «Этанерцепт», ТН «Энбрел» р-р п/к шприц 50 мг/мл 1мл № 4 по региональной и федеральной льготам отсутствует.
Выявлены нарушения обязательных требований, в части:
- необеспечения Министерством здравоохранения Тверской области лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» гр. Буяновой С.д.И. в следствии неосуществления закупки лекарственного препарата.
- непринятия мер по своевременному обеспечению лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» гр. Буяновой С.д.И.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6905044950
ОГРН
1026900516246
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
170100, ОБЛ. ТВЕРСКАЯ, Г. Тверь, ПЛ. СВЯТОГО БЛАГОВЕРНОГО КНЯЗЯ МИХАИЛА ТВЕРСКОГО, Д. 5,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным, полученным в ходе рассмотрения обращений гр. Буяновой Светланы д. Ионаса (Вх. № О69-540/22 от 19.09.2022 г., Вх. № О69-547/22 от 20.09.2022 г.) поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области, установлен факт необеспечения льготным лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» ТН «Энбрел».
Лекарственный препарат МНН «Этанерцепт» в утвержденную на 2022 год Министерством здравоохранения Тверской области разнарядку ГБУЗ ТО «Зубцовская ЦРБ» не входит.
Для утверждения возникшей потребности в лекарственном препарате МНН «Этанерцепт» в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Тверской области ГБУЗ ТО «Зубцовская ЦРБ» направило дополнительную заявку № 22762 от 15.06.2022 г., которая находится на рассмотрении и по настоящее время не утверждена.
По информации, полученной от Уполномоченного фармацевтического склада ОГУП «Фармация», лекарственный препарат МНН «Этанерцепт», ТН «Энбрел» р-р п/к шприц 50 мг/мл 1мл № 4 по региональной и федеральной льготам отсутствует.
Выявлены нарушения обязательных требований, в части:
- необеспечения Министерством здравоохранения Тверской области лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» гр. Буяновой С.д.И. в следствии неосуществления закупки лекарственного препарата.
- непринятия мер по своевременному обеспечению лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» гр. Буяновой С.д.И.