Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69220661000004599166
🔢 ИНН:
6907000187
🆔 ОГРН:
1026901604157
📍 Адрес:
171071, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, РАЙОН БОЛОГОВСКИЙ, ГОРОД БОЛОГОЕ, УЛИЦА КРАСНАЯ ГОРКА, 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.12.2022
🔔
Предостережение
По состоянию на 23.12.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими орган... Еще...По состоянию на 23.12.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бологовская центральная районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведена из гражданского оборота 1 416 доз фактически использованной вакцины:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У53, GTIN 046004888004192 в количестве 591 дозы;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У12, GTIN 046004888005038 в количестве 475 доз;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 126 доз;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 130622, GTIN 04660004730912в количестве 87 доз,
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 140622, GTIN 04660004730912 в количестве 115 доз,
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 301022, GTIN 04660004730912 в количестве 22 доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6907000187) , адрес: 171071, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, РАЙОН БОЛОГОВСКИЙ, ГОРОД БОЛОГОЕ, УЛИЦА КРАСНАЯ ГОРКА, 1,
Предостережение:
По состоянию на 23.12.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бологовская центральная районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведена из гражданского оборота 1 416 доз фактически использованной вакцины:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У53, GTIN 046004888004192 в количестве 591 дозы;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У12, GTIN 046004888005038 в количестве 475 доз;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 126 доз;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 130622, GTIN 04660004730912в количестве 87 доз,
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 140622, GTIN 04660004730912 в количестве 115 доз,
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 301022, GTIN 04660004730912 в количестве 22 доз.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6907000187
ОГРН
1026901604157
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171071, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, РАЙОН БОЛОГОВСКИЙ, ГОРОД БОЛОГОЕ, УЛИЦА КРАСНАЯ ГОРКА, 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 23.12.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бологовская центральная районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведена из гражданского оборота 1 416 доз фактически использованной вакцины:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У53, GTIN 046004888004192 в количестве 591 дозы;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У12, GTIN 046004888005038 в количестве 475 доз;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 126 доз;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 130622, GTIN 04660004730912в количестве 87 доз,
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 140622, GTIN 04660004730912 в количестве 115 доз,
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 301022, GTIN 04660004730912 в количестве 22 доз.