Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
№69220661000004626598
🔢 ИНН:
6905044950
🆔 ОГРН:
1026900516246
📍 Адрес:
170100, ОБЛ. ТВЕРСКАЯ, Г. Тверь, ПЛ. СВЯТОГО БЛАГОВЕРНОГО КНЯЗЯ МИХАИЛА ТВЕРСКОГО, Д. 5,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2022
🔔
Предостережение
В официально представленном ГБУЗ ТО «Западнодвинская ЦРБ» заключении Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГАУ «НМИЦН им. ак. Н.Н.... Еще...В официально представленном ГБУЗ ТО «Западнодвинская ЦРБ» заключении Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГАУ «НМИЦН им. ак. Н.Н. Бурденко» Минздрава России) от 02.06.2022 Бодров Д.А. консультирован неврологом, рекомендован прием лекарственного препарата с торговым наименованием (далее – ТН) «Конвулекс» 300 мг 2 раза в сутки. При отсутствии лекарственного препарата «Конвулекс» в Российской Федерации можно заменить препарат на дженерики («Вальпарин», «Депакин»), но в такой же дозировке.
Согласно обращению, прием заменителя (Депакин Хроно) ранее негативно сказался на здоровье Даниила.
По официальной информации, предоставленной ОГУП «Фармация» в МУП «Аптека № 152» в наличии лекарственные препараты ТН «Энкорат Хроно» таб. пролонг. высвоб. п.п.о. 300 мг № 30, ТП «Депакин Хроносфера» гран. д/приема внутрь пролонг. 250 мг №30 от которых Бодрова Л.Г. отказалась.
Согласно данным электронной системы автоматизации процесса обеспечения отдельных категорий граждан «еФарма2-ЛьготаWeb», осуществляющей учет выписанных и обслуженных льготных рецептов, рецепты, выписанные на имя Бодрова Д.А. на лекарственный препарат МНН «Вальпроевая кислота» серия 2822 № 3493718 от 20.06.2022, серия 2822 № 3494638 от 08.08.2022 и серия 2822 № 3497120 от 25.11.2022 по состоянию на 27.12.2022 не обеспечены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6905044950) , адрес: 170100, ОБЛ. ТВЕРСКАЯ, Г. Тверь, ПЛ. СВЯТОГО БЛАГОВЕРНОГО КНЯЗЯ МИХАИЛА ТВЕРСКОГО, Д. 5,
Предостережение:
В официально представленном ГБУЗ ТО «Западнодвинская ЦРБ» заключении Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГАУ «НМИЦН им. ак. Н.Н. Бурденко» Минздрава России) от 02.06.2022 Бодров Д.А. консультирован неврологом, рекомендован прием лекарственного препарата с торговым наименованием (далее – ТН) «Конвулекс» 300 мг 2 раза в сутки. При отсутствии лекарственного препарата «Конвулекс» в Российской Федерации можно заменить препарат на дженерики («Вальпарин», «Депакин»), но в такой же дозировке.
Согласно обращению, прием заменителя (Депакин Хроно) ранее негативно сказался на здоровье Даниила.
По официальной информации, предоставленной ОГУП «Фармация» в МУП «Аптека № 152» в наличии лекарственные препараты ТН «Энкорат Хроно» таб. пролонг. высвоб. п.п.о. 300 мг № 30, ТП «Депакин Хроносфера» гран. д/приема внутрь пролонг. 250 мг №30 от которых Бодрова Л.Г. отказалась.
Согласно данным электронной системы автоматизации процесса обеспечения отдельных категорий граждан «еФарма2-ЛьготаWeb», осуществляющей учет выписанных и обслуженных льготных рецептов, рецепты, выписанные на имя Бодрова Д.А. на лекарственный препарат МНН «Вальпроевая кислота» серия 2822 № 3493718 от 20.06.2022, серия 2822 № 3494638 от 08.08.2022 и серия 2822 № 3497120 от 25.11.2022 по состоянию на 27.12.2022 не обеспечены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6905044950
ОГРН
1026900516246
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
170100, ОБЛ. ТВЕРСКАЯ, Г. Тверь, ПЛ. СВЯТОГО БЛАГОВЕРНОГО КНЯЗЯ МИХАИЛА ТВЕРСКОГО, Д. 5,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Виноградова Ирина Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В официально представленном ГБУЗ ТО «Западнодвинская ЦРБ» заключении Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГАУ «НМИЦН им. ак. Н.Н. Бурденко» Минздрава России) от 02.06.2022 Бодров Д.А. консультирован неврологом, рекомендован прием лекарственного препарата с торговым наименованием (далее – ТН) «Конвулекс» 300 мг 2 раза в сутки. При отсутствии лекарственного препарата «Конвулекс» в Российской Федерации можно заменить препарат на дженерики («Вальпарин», «Депакин»), но в такой же дозировке.
Согласно обращению, прием заменителя (Депакин Хроно) ранее негативно сказался на здоровье Даниила.
По официальной информации, предоставленной ОГУП «Фармация» в МУП «Аптека № 152» в наличии лекарственные препараты ТН «Энкорат Хроно» таб. пролонг. высвоб. п.п.о. 300 мг № 30, ТП «Депакин Хроносфера» гран. д/приема внутрь пролонг. 250 мг №30 от которых Бодрова Л.Г. отказалась.
Согласно данным электронной системы автоматизации процесса обеспечения отдельных категорий граждан «еФарма2-ЛьготаWeb», осуществляющей учет выписанных и обслуженных льготных рецептов, рецепты, выписанные на имя Бодрова Д.А. на лекарственный препарат МНН «Вальпроевая кислота» серия 2822 № 3493718 от 20.06.2022, серия 2822 № 3494638 от 08.08.2022 и серия 2822 № 3497120 от 25.11.2022 по состоянию на 27.12.2022 не обеспечены.