Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛИНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№69230661000004865926
🔢 ИНН:
6924001335
🆔 ОГРН:
1036900017153
📍 Адрес:
170032, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ПОСЕЛОК ХИМИНСТИТУТА, 59,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.01.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 27.01.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак»... Еще...По состоянию на 27.01.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Калининская центральная районная клиническая больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 270 доз вакцины с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 487400921, GTIN 04607028398438 в количестве 42 упаковки (210 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 43122G4F4, GTIN 04601808014877 в количестве 1 упаковки (10 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 53322G5F4, GTIN 04601808014884 в количестве 1 упаковки (10 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия II-M060322, GTIN 04602379002249 в количестве 2 упаковок (20 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия II-M070322, GTIN 04602379002249 в количестве 2 упаковок (20 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛИНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6924001335) , адрес: 170032, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ПОСЕЛОК ХИМИНСТИТУТА, 59,
Предостережение:
По состоянию на 27.01.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Калининская центральная районная клиническая больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 270 доз вакцины с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 487400921, GTIN 04607028398438 в количестве 42 упаковки (210 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 43122G4F4, GTIN 04601808014877 в количестве 1 упаковки (10 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 53322G5F4, GTIN 04601808014884 в количестве 1 упаковки (10 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия II-M060322, GTIN 04602379002249 в количестве 2 упаковок (20 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия II-M070322, GTIN 04602379002249 в количестве 2 упаковок (20 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6924001335
ОГРН
1036900017153
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛИНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
170032, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ПОСЕЛОК ХИМИНСТИТУТА, 59,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 27.01.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Калининская центральная районная клиническая больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 270 доз вакцины с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 487400921, GTIN 04607028398438 в количестве 42 упаковки (210 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 43122G4F4, GTIN 04601808014877 в количестве 1 упаковки (10 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 53322G5F4, GTIN 04601808014884 в количестве 1 упаковки (10 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия II-M060322, GTIN 04602379002249 в количестве 2 упаковок (20 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия II-M070322, GTIN 04602379002249 в количестве 2 упаковок (20 доз) с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.