Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ЛЕСНОГО РАЙОНА"
№69230661000004865994
🔢 ИНН:
6930000019
🆔 ОГРН:
1026901949238
📍 Адрес:
171890, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, ЛЕСНОЙ, ПЕРЕУЛОК, МЕХАНИЗАТОРОВ, 9, 690180000010018
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.01.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 27.01.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов ... Еще...По состоянию на 27.01.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Центральная районная больница Лесного района» в системе МДЛП не выведена из гражданского оборота вакцина:
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921, GTIN 04602379002096 в количестве 261 упаковки (261 доза), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921, GTIN 04602379002102 в количестве 308 упаковок (308 доз), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-650821, GTIN 04601808014525 в количестве 6 упаковок (60 доз), с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-710821, GTIN 04601808014525 в количестве 3 упаковок (30 доз), с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-620821, GTIN 04601808014532 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 13421G2F2, GTIN 04601808014525 в количестве 5 упаковок (50 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 487400921, GTIN 04607028398438 в количестве 6 упаковок (30 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ЛЕСНОГО РАЙОНА" (ИНН: 6930000019) , адрес: 171890, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, ЛЕСНОЙ, ПЕРЕУЛОК, МЕХАНИЗАТОРОВ, 9, 690180000010018
Предостережение:
По состоянию на 27.01.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Центральная районная больница Лесного района» в системе МДЛП не выведена из гражданского оборота вакцина:
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921, GTIN 04602379002096 в количестве 261 упаковки (261 доза), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921, GTIN 04602379002102 в количестве 308 упаковок (308 доз), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-650821, GTIN 04601808014525 в количестве 6 упаковок (60 доз), с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-710821, GTIN 04601808014525 в количестве 3 упаковок (30 доз), с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-620821, GTIN 04601808014532 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 13421G2F2, GTIN 04601808014525 в количестве 5 упаковок (50 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 487400921, GTIN 04607028398438 в количестве 6 упаковок (30 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6930000019
ОГРН
1026901949238
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ЛЕСНОГО РАЙОНА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171890, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, ЛЕСНОЙ, ПЕРЕУЛОК, МЕХАНИЗАТОРОВ, 9, 690180000010018
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 27.01.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин Гам-КОВИД-Вак против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Центральная районная больница Лесного района» в системе МДЛП не выведена из гражданского оборота вакцина:
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921, GTIN 04602379002096 в количестве 261 упаковки (261 доза), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921, GTIN 04602379002102 в количестве 308 упаковок (308 доз), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-650821, GTIN 04601808014525 в количестве 6 упаковок (60 доз), с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия I-710821, GTIN 04601808014525 в количестве 3 упаковок (30 доз), с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-620821, GTIN 04601808014532 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 13421G2F2, GTIN 04601808014525 в количестве 5 упаковок (50 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 487400921, GTIN 04607028398438 в количестве 6 упаковок (30 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.