Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАКРЫТОГО АДМИНИСТРАТИВНО - ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ОЗЕРНЫЙ
№69230661000005022153
🔢 ИНН:
6907007714
🆔 ОГРН:
1026901607193
📍 Адрес:
171090, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, УЛИЦА, АЛЕКСАНДРОВА, 14, --, 690000000020013
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.02.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 09.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак»... Еще...По состоянию на 09.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области городская больница закрытого административно - территориального образования Озерный в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 152 дозы вакцины с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921, GTIN 04602379002096 в количестве 1 упаковки (1 доза), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-240921, GTIN 04602379002102 в количестве 1 упаковки (1 доза), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 43122G4F4 GTIN 04601808014877 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 53322G5F4, GTIN 04601808014884 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия II-M070322, GTIN 04602379002249 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022;
- Гам-КОВИД-Вак серия 13421G2F2, GTIN 04601808014525 в количестве 2 упаковок (20 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 487400921, GTIN 04607028398438 в количестве 20 упаковок (100 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАКРЫТОГО АДМИНИСТРАТИВНО - ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ОЗЕРНЫЙ (ИНН: 6907007714) , адрес: 171090, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, УЛИЦА, АЛЕКСАНДРОВА, 14, --, 690000000020013
Предостережение:
По состоянию на 09.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области городская больница закрытого административно - территориального образования Озерный в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 152 дозы вакцины с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921, GTIN 04602379002096 в количестве 1 упаковки (1 доза), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-240921, GTIN 04602379002102 в количестве 1 упаковки (1 доза), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 43122G4F4 GTIN 04601808014877 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 53322G5F4, GTIN 04601808014884 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия II-M070322, GTIN 04602379002249 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022;
- Гам-КОВИД-Вак серия 13421G2F2, GTIN 04601808014525 в количестве 2 упаковок (20 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 487400921, GTIN 04607028398438 в количестве 20 упаковок (100 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6907007714
ОГРН
1026901607193
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАКРЫТОГО АДМИНИСТРАТИВНО - ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ОЗЕРНЫЙ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171090, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, УЛИЦА, АЛЕКСАНДРОВА, 14, --, 690000000020013
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 09.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области городская больница закрытого административно - территориального образования Озерный в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 152 дозы вакцины с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921, GTIN 04602379002096 в количестве 1 упаковки (1 доза), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-240921, GTIN 04602379002102 в количестве 1 упаковки (1 доза), с истекшим сроком годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 43122G4F4 GTIN 04601808014877 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022
- Гам-КОВИД-Вак-М серия 53322G5F4, GTIN 04601808014884 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022;
- Гам-КОВИД-Вак-М серия II-M070322, GTIN 04602379002249 в количестве 1 упаковки (10 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022;
- Гам-КОВИД-Вак серия 13421G2F2, GTIN 04601808014525 в количестве 2 упаковок (20 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 487400921, GTIN 04607028398438 в количестве 20 упаковок (100 доз), с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.