Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОЛЕНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69230661000005029272

🔢 ИНН:	6934004494
🆔 ОГРН:	1036914008262
📍 Адрес:	172400, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, ОЛЕНИНСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 5, 690230000010002
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.02.2023

🔔

Предостережение

По состоянию на 10.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими орган... Еще...По состоянию на 10.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Оленинская районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 567 доз фактически отсутствующей использованной вакцины для профилактики гриппа:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 200 доз;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У12, GTIN 046004888005038 в количестве 160 доз;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 46 доз;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 090621, GTIN 04660004730912 в количестве 4 доз (срок годности до 01.06.2022 г.);
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 130622, GTIN 04660004730912 в количестве 40 доз,
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 140622, GTIN 04660004730912 в количестве 37 доз,
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 331021, GTIN 04660004730912 в количестве 80 доз (срок годности до 01.10.2022 г.).

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОЛЕНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6934004494) , адрес: 172400, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, ОЛЕНИНСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 5, 690230000010002

Предостережение:

По состоянию на 10.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Оленинская районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 567 доз фактически отсутствующей использованной вакцины для профилактики гриппа: - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 200 доз; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У12, GTIN 046004888005038 в количестве 160 доз; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 46 доз; - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 090621, GTIN 04660004730912 в количестве 4 доз (срок годности до 01.06.2022 г.); - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 130622, GTIN 04660004730912 в количестве 40 доз, - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 140622, GTIN 04660004730912 в количестве 37 доз, - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 331021, GTIN 04660004730912 в количестве 80 доз (срок годности до 01.10.2022 г.).

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	6934004494
ОГРН	1036914008262
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОЛЕНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	172400, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, ОЛЕНИНСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 5, 690230000010002

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Евдокимова Наталья Александровна

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	По состоянию на 10.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Оленинская районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 567 доз фактически отсутствующей использованной вакцины для профилактики гриппа: - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 200 доз; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У12, GTIN 046004888005038 в количестве 160 доз; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 46 доз; - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 090621, GTIN 04660004730912 в количестве 4 доз (срок годности до 01.06.2022 г.); - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 130622, GTIN 04660004730912 в количестве 40 доз, - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 140622, GTIN 04660004730912 в количестве 37 доз, - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 331021, GTIN 04660004730912 в количестве 80 доз (срок годности до 01.10.2022 г.).

Значение

По состоянию на 10.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Оленинская районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 567 доз фактически отсутствующей использованной вакцины для профилактики гриппа: - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 200 доз; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У12, GTIN 046004888005038 в количестве 160 доз; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 46 доз; - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 090621, GTIN 04660004730912 в количестве 4 доз (срок годности до 01.06.2022 г.); - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 130622, GTIN 04660004730912 в количестве 40 доз, - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 140622, GTIN 04660004730912 в количестве 37 доз, - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 331021, GTIN 04660004730912 в количестве 80 доз (срок годности до 01.10.2022 г.).

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОЛЕНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №69230661000005029272