Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАКРЫТОГО АДМИНИСТРАТИВНО - ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ОЗЕРНЫЙ
№69230661000005038801
🔢 ИНН:
6907007714
🆔 ОГРН:
1026901607193
📍 Адрес:
171090, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, УЛИЦА, АЛЕКСАНДРОВА, 14, --, 690000000020013
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 10.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими орган... Еще...По состоянию на 10.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области городская больница закрытого административно - территориального образования Озерный в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 259 доз фактически отсутствующей, использованной вакцины для профилактики гриппа:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 194 дозы;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У53, GTIN 04600488004192 в количестве 1 дозы;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 38 доз;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 301022, GTIN 04660004730912 в количестве 26 доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАКРЫТОГО АДМИНИСТРАТИВНО - ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ОЗЕРНЫЙ (ИНН: 6907007714) , адрес: 171090, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, УЛИЦА, АЛЕКСАНДРОВА, 14, --, 690000000020013
Предостережение:
По состоянию на 10.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области городская больница закрытого административно - территориального образования Озерный в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 259 доз фактически отсутствующей, использованной вакцины для профилактики гриппа:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 194 дозы;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У53, GTIN 04600488004192 в количестве 1 дозы;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 38 доз;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 301022, GTIN 04660004730912 в количестве 26 доз.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6907007714
ОГРН
1026901607193
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАКРЫТОГО АДМИНИСТРАТИВНО - ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ОЗЕРНЫЙ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171090, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, УЛИЦА, АЛЕКСАНДРОВА, 14, --, 690000000020013
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 10.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области городская больница закрытого административно - территориального образования Озерный в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 259 доз фактически отсутствующей, использованной вакцины для профилактики гриппа:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 194 дозы;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У53, GTIN 04600488004192 в количестве 1 дозы;
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия 060722, GTIN 04660004730936 в количестве 38 доз;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 301022, GTIN 04660004730912 в количестве 26 доз.