Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ЛЕСНОГО РАЙОНА"
№69230661000005412272
🔢 ИНН:
6930000019
🆔 ОГРН:
1026901949238
📍 Адрес:
171890, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, ЛЕСНОЙ, ПЕРЕУЛОК, МЕХАНИЗАТОРОВ, 9, 690180000010018
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 17.03.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими орган... Еще...По состоянию на 17.03.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Центральная районная больница Лесного района» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 80 доз фактически отсутствующей, использованной вакцины для профилактики гриппа:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 71 доза;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 301022, GTIN 04660004730912 в количестве 9 доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ЛЕСНОГО РАЙОНА" (ИНН: 6930000019) , адрес: 171890, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, ЛЕСНОЙ, ПЕРЕУЛОК, МЕХАНИЗАТОРОВ, 9, 690180000010018
Предостережение:
По состоянию на 17.03.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Центральная районная больница Лесного района» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 80 доз фактически отсутствующей, использованной вакцины для профилактики гриппа:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 71 доза;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 301022, GTIN 04660004730912 в количестве 9 доз.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6930000019
ОГРН
1026901949238
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ЛЕСНОГО РАЙОНА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171890, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, ЛЕСНОЙ, ПЕРЕУЛОК, МЕХАНИЗАТОРОВ, 9, 690180000010018
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 17.03.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Центральная районная больница Лесного района» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 80 доз фактически отсутствующей, использованной вакцины для профилактики гриппа:
- СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У52, GTIN 04600488004185 в количестве 71 доза;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 301022, GTIN 04660004730912 в количестве 9 доз.