Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 141" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
№69230661000006191246
🔢 ИНН:
6916011509
🆔 ОГРН:
1026901948600
📍 Адрес:
171841, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД УДОМЛЯ, УЛИЦА ЭНТУЗИАСТОВ, 13, -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.05.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 19.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак»... Еще...По состоянию на 19.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть № 141» Федерального медико-биологического агентства в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 519 упаковок (5 190 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 214521G2F2, GTIN 04601808014532, 5 упаковок (50 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 212021G3F2, GTIN 04601808014532, 179 упаковок (1 790 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 212821G3F2, GTIN 04601808014532, 190 упаковок (1 900 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 120 упаковок (1 200 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 113521G3F2, GTIN 04601808014525, 20 упаковок (200 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 114421G4F2, GTIN 04601808014525, 5 упаковок (50 доз), срок годности до 28.02.2023 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 141" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ИНН: 6916011509) , адрес: 171841, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД УДОМЛЯ, УЛИЦА ЭНТУЗИАСТОВ, 13, -, -
Предостережение:
По состоянию на 19.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть № 141» Федерального медико-биологического агентства в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 519 упаковок (5 190 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 214521G2F2, GTIN 04601808014532, 5 упаковок (50 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 212021G3F2, GTIN 04601808014532, 179 упаковок (1 790 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 212821G3F2, GTIN 04601808014532, 190 упаковок (1 900 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 120 упаковок (1 200 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 113521G3F2, GTIN 04601808014525, 20 упаковок (200 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 114421G4F2, GTIN 04601808014525, 5 упаковок (50 доз), срок годности до 28.02.2023 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6916011509
ОГРН
1026901948600
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 141" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171841, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД УДОМЛЯ, УЛИЦА ЭНТУЗИАСТОВ, 13, -, -
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 19.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть № 141» Федерального медико-биологического агентства в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 519 упаковок (5 190 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 214521G2F2, GTIN 04601808014532, 5 упаковок (50 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 212021G3F2, GTIN 04601808014532, 179 упаковок (1 790 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 212821G3F2, GTIN 04601808014532, 190 упаковок (1 900 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 120 упаковок (1 200 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 113521G3F2, GTIN 04601808014525, 20 упаковок (200 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 114421G4F2, GTIN 04601808014525, 5 упаковок (50 доз), срок годности до 28.02.2023 г.