Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "СОНКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69230661000006234793
🔢 ИНН:
6940000900
🆔 ОГРН:
1026901544504
📍 Адрес:
171450, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, СОНКОВСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, 10, 690300000010008
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 23.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак»... Еще...По состоянию на 23.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Сонковская центральная районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведена из гражданского оборота 81 упаковка (810 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 113421G1F2, GTIN 04601808014525, 40 упаковок (400 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 41 упаковка (410 доз), срок годности до 28.02.2023 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "СОНКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6940000900) , адрес: 171450, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, СОНКОВСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, 10, 690300000010008
Предостережение:
По состоянию на 23.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Сонковская центральная районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведена из гражданского оборота 81 упаковка (810 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 113421G1F2, GTIN 04601808014525, 40 упаковок (400 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 41 упаковка (410 доз), срок годности до 28.02.2023 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6940000900
ОГРН
1026901544504
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "СОНКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171450, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, СОНКОВСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, 10, 690300000010008
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 23.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Сонковская центральная районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведена из гражданского оборота 81 упаковка (810 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 113421G1F2, GTIN 04601808014525, 40 упаковок (400 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 41 упаковка (410 доз), срок годности до 28.02.2023 г.