Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6"
№69230661000006235022
🔢 ИНН:
6903006928
🆔 ОГРН:
1026900591486
📍 Адрес:
170028, Тверская область, Г. ТВЕРЬ, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. Д.36,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 23.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак»... Еще...По состоянию на 23.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Городская клиническая больница № 6» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 41 упаковка (770 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 113421G1F2, GTIN 04601808014525, 23 упаковки (230 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 9 упаковок (90 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 140921, GTIN 04670012462309, 2 упаковки (100 доз), срок годности до 31.03.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 0211021, GTIN 04650239050022, 7 упаковок (350 доз), срок годности до 30.04.2023 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6" (ИНН: 6903006928) , адрес: 170028, Тверская область, Г. ТВЕРЬ, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. Д.36,
Предостережение:
По состоянию на 23.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Городская клиническая больница № 6» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 41 упаковка (770 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 113421G1F2, GTIN 04601808014525, 23 упаковки (230 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 9 упаковок (90 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 140921, GTIN 04670012462309, 2 упаковки (100 доз), срок годности до 31.03.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 0211021, GTIN 04650239050022, 7 упаковок (350 доз), срок годности до 30.04.2023 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6903006928
ОГРН
1026900591486
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
170028, Тверская область, Г. ТВЕРЬ, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. Д.36,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 23.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Городская клиническая больница № 6» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 41 упаковка (770 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия 113421G1F2, GTIN 04601808014525, 23 упаковки (230 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 9 упаковок (90 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 140921, GTIN 04670012462309, 2 упаковки (100 доз), срок годности до 31.03.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 0211021, GTIN 04650239050022, 7 упаковок (350 доз), срок годности до 30.04.2023 г.