Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "РАМЕШКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69230661000006320640
🔢 ИНН:
6936004965
🆔 ОГРН:
1026901663172
📍 Адрес:
171400, Тверская область, ПГТ РАМЕШКИ, УЛ. ПИОНЕРСКАЯ, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.05.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 30.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак»... Еще...По состоянию на 30.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Рамешковская центральная районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 11 упаковок (56 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921, GTIN 04602379002096, 2 упаковки (20 доз), срок годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921, GTIN 04602379002102, 4 упаковки (40 доз), срок годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 26421G1F2, GTIN 04601808014532, 1 упаковка (10 доз), срок годности до 31.01.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 113421G1F2, GTIN 04601808014525, 1 упаковка (10 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 3 упаковки (30 доз), срок годности до 28.02.2023 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "РАМЕШКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6936004965) , адрес: 171400, Тверская область, ПГТ РАМЕШКИ, УЛ. ПИОНЕРСКАЯ, Д. Д.1,
Предостережение:
По состоянию на 30.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Рамешковская центральная районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 11 упаковок (56 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921, GTIN 04602379002096, 2 упаковки (20 доз), срок годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921, GTIN 04602379002102, 4 упаковки (40 доз), срок годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 26421G1F2, GTIN 04601808014532, 1 упаковка (10 доз), срок годности до 31.01.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 113421G1F2, GTIN 04601808014525, 1 упаковка (10 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 3 упаковки (30 доз), срок годности до 28.02.2023 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6936004965
ОГРН
1026901663172
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "РАМЕШКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171400, Тверская область, ПГТ РАМЕШКИ, УЛ. ПИОНЕРСКАЯ, Д. Д.1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 30.05.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесённых медицинскими организациями, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Рамешковская центральная районная больница» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 11 упаковок (56 доз) вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности:
- Гам-КОВИД-Вак серия I-240921, GTIN 04602379002096, 2 упаковки (20 доз), срок годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия II-260921, GTIN 04602379002102, 4 упаковки (40 доз), срок годности до 30.09.2022 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 26421G1F2, GTIN 04601808014532, 1 упаковка (10 доз), срок годности до 31.01.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 113421G1F2, GTIN 04601808014525, 1 упаковка (10 доз), срок годности до 28.02.2023 г.;
- Гам-КОВИД-Вак серия 214121G2F2, GTIN 04601808014532, 3 упаковки (30 доз), срок годности до 28.02.2023 г.
