171256, Тверская область, Р-Н КОНАКОВСКИЙ, Г. КОНАКОВО, УЛ. ГЕРЦЕНА, Д. Д.6А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.06.2023
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответ... Еще...По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ИП Шегурова Н.Н.
По состоянию на 21.06.2023 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в аптечной организации имеются лекарственные препараты: МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин: Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта 1мг №50 серия 8000920 - 1 упаковка, серия 8010920 – 3 упаковки, серия 8020920 – 6 упаковок.
В результате анализа сведений установлено: фактически лекарственные препараты отсутствуют в аптечной организации, не выведены из гражданского оборота.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШЕГУРОВА НАТАЛИЯ НИКОЛАЕВНА (ИНН: 691100009073) , адрес: 171256, Тверская область, Р-Н КОНАКОВСКИЙ, Г. КОНАКОВО, УЛ. ГЕРЦЕНА, Д. Д.6А,
Предостережение:
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ИП Шегурова Н.Н.
По состоянию на 21.06.2023 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в аптечной организации имеются лекарственные препараты: МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин: Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта 1мг №50 серия 8000920 - 1 упаковка, серия 8010920 – 3 упаковки, серия 8020920 – 6 упаковок.
В результате анализа сведений установлено: фактически лекарственные препараты отсутствуют в аптечной организации, не выведены из гражданского оборота.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
691100009073
ОГРН
304691103000042
Наименование
ШЕГУРОВА НАТАЛИЯ НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
171256, Тверская область, Р-Н КОНАКОВСКИЙ, Г. КОНАКОВО, УЛ. ГЕРЦЕНА, Д. Д.6А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Кулинич Ирина Ильинична
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ИП Шегурова Н.Н.
По состоянию на 21.06.2023 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в аптечной организации имеются лекарственные препараты: МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин: Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта 1мг №50 серия 8000920 - 1 упаковка, серия 8010920 – 3 упаковки, серия 8020920 – 6 упаковок.
В результате анализа сведений установлено: фактически лекарственные препараты отсутствуют в аптечной организации, не выведены из гражданского оборота.