Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ ДЕТСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
№69230661000007058096
🔢 ИНН:
6905005976
🆔 ОГРН:
1026900546980
📍 Адрес:
170100, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, Г. ТВЕРЬ, НАБ. СТЕПАНА РАЗИНА, Д. Д.23,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2023
🔔
Предостережение
По состоянию на 01.08.2023 г. в результате мониторинга данных о фактическом наличии остатков лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин антирабический» (Торговые наименования «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий», «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови челов... Еще...По состоянию на 01.08.2023 г. в результате мониторинга данных о фактическом наличии остатков лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин антирабический» (Торговые наименования «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий», «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека», «Ребинолин») в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) и официальных данных предоставленных медицинской организацией, выявлено несоответствие.
По данным, предоставленным Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» (Исх. № 970 от 28.07.2023), фактически в наличии в медицинской организации имеется лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин антирабический» ТН «Ребинолин» раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл 2 мл в количестве 88 упаковок, по данным ФГИС МДЛП лекарственных препарат МНН «Иммуноглобулин антирабический» отсутствует.
В результате анализа сведений установлено: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» вывело из гражданского оборота лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин антирабический», который фактически имеется в наличии в медицинской организации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ ДЕТСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 6905005976) , адрес: 170100, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, Г. ТВЕРЬ, НАБ. СТЕПАНА РАЗИНА, Д. Д.23,
Предостережение:
По состоянию на 01.08.2023 г. в результате мониторинга данных о фактическом наличии остатков лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин антирабический» (Торговые наименования «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий», «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека», «Ребинолин») в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) и официальных данных предоставленных медицинской организацией, выявлено несоответствие.
По данным, предоставленным Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» (Исх. № 970 от 28.07.2023), фактически в наличии в медицинской организации имеется лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин антирабический» ТН «Ребинолин» раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл 2 мл в количестве 88 упаковок, по данным ФГИС МДЛП лекарственных препарат МНН «Иммуноглобулин антирабический» отсутствует.
В результате анализа сведений установлено: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» вывело из гражданского оборота лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин антирабический», который фактически имеется в наличии в медицинской организации.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6905005976
ОГРН
1026900546980
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ ДЕТСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
170100, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, Г. ТВЕРЬ, НАБ. СТЕПАНА РАЗИНА, Д. Д.23,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 01.08.2023 г. в результате мониторинга данных о фактическом наличии остатков лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин антирабический» (Торговые наименования «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий», «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека», «Ребинолин») в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) и официальных данных предоставленных медицинской организацией, выявлено несоответствие.
По данным, предоставленным Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» (Исх. № 970 от 28.07.2023), фактически в наличии в медицинской организации имеется лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин антирабический» ТН «Ребинолин» раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл 2 мл в количестве 88 упаковок, по данным ФГИС МДЛП лекарственных препарат МНН «Иммуноглобулин антирабический» отсутствует.
В результате анализа сведений установлено: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» вывело из гражданского оборота лекарственный препарат МНН «Иммуноглобулин антирабический», который фактически имеется в наличии в медицинской организации.