РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЭКСПЕРТ ТВЕРЬ"
№69230791000104987085

🔢 ИНН:
6908005170
🆔 ОГРН:
1026901601220
📍 Адрес:
170001, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, УЛИЦА АРСЕНИЯ СТЕПАНОВА, 2А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.02.2023

Управление Роспотребнадзора по Тверской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЭКСПЕРТ ТВЕРЬ" (ИНН: 6908005170) , адрес: 170001, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, УЛИЦА АРСЕНИЯ СТЕПАНОВА, 2А,

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Роспотребнадзора по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в области защиты прав потребителей

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6908005170
ОГРН проверяемого лица 1026901601220
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЭКСПЕРТ ТВЕРЬ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 170001, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, УЛИЦА АРСЕНИЯ СТЕПАНОВА, 2А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, связанные с соблюдением ими обязательных требований, регламентированных соответствующими правилами продажи товаров, оказания услуг (выполнения работ), в том числе в части заключения и (или) исполнения договоров с потребителями на предмет выявления в них условий, ущемляющих права потребителей

Подвид объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, связанные с соблюдением ими обязательных требований, регламентированных соответствующими правилами продажи товаров, оказания услуг (выполнения работ), в том числе в части заключения и (или) исполнения договоров с потребителями на предмет выявления в них условий, ущемляющих права потребителей

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жукова Марина Андреевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение главный специалист-эксперт территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение Управление Роспотребнадзора по Тверской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение посредством мессенджера. На данную претензию Представителем клиники предоставлен ответ следующего содержания: «В режиме повышенной заболеваемости ОРВИ данные 3 вида вакцины либо делаются одновременно в одном ЛПУ или как в вашей ситуации с разницей в 1 месяц при хорошей переносимости предыдущих вакцин и отсутствия симптомов ОРВИ». Управлением в действиях ООО «Клиника Эксперт Тверь» усматриваются признаки нарушения п. 1 ст. 8, п. 1 ст. 10, п.п. 1 п. 2 ст. 16 Закона РФ "О защите прав потребителей" от 07.02.1992 № 2300-1» (далее – Закон), по следующим основаниям: В соответствии с п. 1 ст. 10 Закона исполнитель обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию об услугах, обеспечивающую возможность их правильного выбора. В соответствии с п. 1 ст. 16 Закона недопустимыми условиями договора, ущемляющими права потребителя, являются условия, которые нарушают правила, установленные международными договорами Российской Федерации, настоящим Законом, законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, регулирующими отношения в области защиты прав потребителей. Недопустимые условия договора, ущемляющие права потребителя, ничтожны. В соответствии с пп. 1 п. 2 ст. 16 Закона к недопустимым условиям договора, ущемляющим права потребителя, относятся: - условия, которые предоставляют продавцу (изготовителю, исполнителю, уполномоченной организации или уполномоченному индивидуальному предпринимателю, импортеру, владельцу агрегатора) право на односторонний отказ от исполнения обязательства или одностороннее изменение условий обязательства (предмета, цены, срока и иных согласованных с потребителем условий), за исключением случаев, если законом или иным нормативным правовым актом Российской Федерации предусмотрена возможность предоставления договором такого права. В ходе рассмотрения обращения заявителя в соответствии с пп. 2) п. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» для осуществления возложенных на Управление полномочий в целях проведения оценки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в адрес ООО «Клиника Эксперт Тверь» направлен письменный запрос с целью предоставления организацией необходимых документов, а также с указанием правовых оснований отказа исполнителя оказать услугу по вакцинации ребенка. Согласно предоставленному ответу ООО «Клиника Эксперт Тверь» (от 30.12.2022 г. вх. № 69-17352-2022) на запрос следует, что 06 декабря 2022 года между Обществом и потребителем был заключен договор № ТВР03160662 на предоставление платных медицинских услуг. В тот же день потребитель обратился на прием к педиатру с просьбой провести вакцинацию ребенка вакциной для профилактики кори, краснухи, паротита (М-М-Р II). Согласно ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственных препаратах содержится в инструкциях по применению лекарственных препаратов. Как видно из инструкции препарата М-М-Р II в разделе «применение с другими вакцинами» имеется указание о том, что препарат следует назначать за 1 месяц до или за 1 месяц после введения других живых вирусных вакцин». При обращении потребителя был установлен факт вакцинации 06.12.2022 года вакцинами Менактра и Варилрикс. Учитывая наличие факта введения иных иммунобиологичских препаратов (живая вакцина) в день обращения, врач-педиатр обосновано рекомендовала вакцинацию препаратом через месяц, в связи с чем медицинская услуга по вакцинации не была оказана. Оплата за прием не взималась. ООО «Клиника Эксперт Тверь» предоставлены в копиях: - договор № ТВР03160662 на предоставление платных медицинских услуг от 06.12.2022 года, заключенный с потребителем, - инструкция к препарату М-М-Р II, - информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств от 06.12.2022 года, подписанное законным представителем ребенка. - иные документы и сведения. В ходе рассмотрения обращения заявителя с целью полного и всестороннего его рассмотрения в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области направлен письменный запрос, на который предоставлен ответ (от 23.01.2023 от 69-657-2023). Согласно ответу Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области следует, что Приказом Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н (далее – Приказ) утвержден национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок. В соответствии с п. 3 Приложения № 3 к Приказу профилактические прививки проводятся с использованием иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению. В ходе рассмотрения обращения заявителя в соответствии с пп. 2) п. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» для осуществления возложенных на Управление полномочий в целях проведения оценки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в адрес ГБУЗ Тверской области «Городская клиническая детская больница № 3» направлен письменный запрос с целью предоставления необходимых документов и сведений. В ответ на указанный запрос предоставлена копия Прививочной карты ребенка, а также инструкция по применению вакцины против ветряной оспы живой аттенуированной «Варилрикс», которой был привит ребенок 06.12.2022 года. По результатам анализа предоставленных документов и сведений следует следующее: 06.12.2022 года в детской поликлинике № 1 ГБУЗ Тверской области «Городская клиническая детская больница № 3» проведена вакцинация ребенка препаратами «Варилрикс» против ветряной оспы живой аттенуированной, «Менактра» против менингококковой инфекции. Согласно данным прививочной карты ребенок привит всеми необходимыми вакцинами в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в установленные сроки. Согласно предоставленной ГБУЗ Тверской области «Городская клиническая детская больница № 3» Инструкции по применению вакцины против ветряной оспы живая аттенуированная «Варилрикс» следует, что в разделе «Одновременное назначение с другими вакцинами» имеется сведения о том, что «Вакцину Варилрикс® можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабической вакцины. Вакцину Варилрикс® можно назначать в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и паротита. При этом различные вакцины вводят в разные участки тела. Здоровые лица: Варилрикс® может применяться одновременно с любыми другими вакцинами. При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется соблюдать интервал 30 дней. Пациенты из групп высокого риска Вакцину Варилрикс® не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней». Таким образом, согласно данной инструкции применение вакцины Варилрикс® можно назначать в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и паротита при введении в разные участки тела. Согласно предоставленной ООО «Клиника Эксперт Тверь» Инструкции по применению лекарственного препарата медицинского применения M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая), в разделе «Применение с другими вакцинами» имеется следующая информация «Вакцину M-M-P II следует назначать за месяц до или через 1 месяц после введения других живых вирусных вакцин». Одновременно с этим имеется следующая информация «Вакцину M-M-P II применяли одновременно с живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности». Таким образом, согласно данной инструкции применение вакцины M-M-P II допускается с применением живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы при введении в разные участки тела. В соответствии с п. 1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических работников, специалистов в области ветеринарии. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов. Согласно п. 3 Приложения № 3 к Приказу Профилактические прививки проводятся с использованием иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению. На основании п. 8 Приложения № 3 к Приказу при изменении сроков вакцинации ее проводят по схемам, предусмотренным национальным календарем профилактических прививок, утвержденным настоящим приказом, настоящим порядком, и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики. Допускается введение вакцин (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в один день разными шприцами в разные участки тела. В соответствии с п. 1 ст. 8 Закона потребитель вправе потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об изготовителе (исполнителе, продавце), режиме его работы и реализуемых им товарах (работах, услугах). В соответствии с п. 1 ст. 10 Закона исполнитель обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. В соответствии со ст. 309 Гражданского кодекса РФ (далее – ГК РФ) обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями. На основании п. 1 ст. 310 ГК РФ односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются. В соответствии с п. 2 ст. 310 ГК РФ в случае, если исполнение обязательства связано с осуществлением предпринимательской деятельности не всеми его сторонами, право на одностороннее изменение его условий или отказ от исполнения обязательства может быть предоставлено договором лишь стороне, не осуществляющей предпринимательской деятельности, за исключением случаев, когда законом или иным правовым актом предусмотрена возможность предоставления договором такого права другой стороне. В соответствии с п. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. В соответствии с п. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ Пациент имеет право на выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; получение консультаций врачей-специалистов; получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти; отказаться от медицинского вмешательства. В соответствии с п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. В соответствии с п. 2 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении лица, не достигшего возраста пятнадцати лет. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. В соответствии с п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. На основании вышеизложенного и учитывая, что потребитель: 1) действует в интересах лица, не достигшего возраста пятнадцати лет, и самостоятельно принимает в отношении него решения, связанные с оказанием медицинской помощи; 2) совершает необходимые действия по вакцинации ребенка в соответствии с требованиями и сроками национального календаря профилактических прививок, 3) заранее совершил действия по предварительной записи на прием к педиатру в ООО «Клиника Эксперт Тверь», 4) между сторонами заключен договор № ТВР03160662 на предоставление платных медицинских услуг от 06.12.2022 года; 5) потребителем подписано Информированное добровольное согласие от 06.12.2022 года, в котором, в том числе указано, что в доступной форме разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том чиле вероятность развития осложнений; 6) потребитель, получив рекомендацию об отложении вакцинации на 1 месяц в связи с ранее проведенным вакцинированием в этот же день, не отказался в добровольном порядке от ее проведения и не оформил в письменном виде отказ от медицинского вмешательства; 7) в инструкциях по применению вакцины против ветряной оспы живая аттенуированная «Варилрикс» и лекарственного препарата медицинского применения M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) не содержится прямого запрета на одновременное использование в один день этих препаратов В действиях ООО «Клиника Эксперт Тверь» усматриваются признаки нарушения законодательства в сфере защиты прав потребителей в части представления недостоверной информации об услуге, а также в части одностороннего отказа ООО «Клиника Эксперт Тверь» от исполнения обязательства по заключенному с потребителем договору № ТВР03160662 на предоставление платных медицинских услуг от 06.12.2022 года (п. 1 ст. 8, п.п. 1 ст. 10, п.п. 1 п. 2 ст. 16 Закона).
Вакансии вахтой