РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №7"
№69240521000010319282

🔢 ИНН:
6902016031
🆔 ОГРН:
1026900547079
📍 Адрес:
170036, Тверская область, Г. ТВЕРЬ, Ш. ПЕТЕРБУРГСКОЕ, Д. Д. 76, Корпус К. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №7" (ИНН: 6902016031) , адрес: 170036, Тверская область, Г. ТВЕРЬ, Ш. ПЕТЕРБУРГСКОЕ, Д. Д. 76, Корпус К. 1,

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6902016031
ОГРН проверяемого лица 1026900547079
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №7"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 170036, Тверская область, Г. ТВЕРЬ, Ш. ПЕТЕРБУРГСКОЕ, Д. Д. 76, Корпус К. 1,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова Ирина Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Объявление предостережения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно данным, изложенным в обращении, поступившем от гр. Еремина А.Н. (Вх. № О69-158/24 от 22.03.2024 г.), 10.10.2023 г. в ГБУЗ ТО «ГКБ № 7» Еремину А.Н. выполнена факоэмульсикация катаракты правого глаза с имплантацией искусственной оптической линзы. После операции перед правым глазом образовалась радужная пленка и этим глазом пациент практически ничего не видел. С указанными жалобами Еремин А.Н. обратился к заведующему офтальмологическим отделением ГБУЗ ТО «ГКБ № 7», рекомендована медикаментозная терапия на протяжении 1,5 месяцев. По завершению медикаментозного лечения зрение на правом глазу не восстановилось. 28.12.2023 г., 16.01.2024 г. в ЗАО «Тверская оптика» Медицинский центр «Зрение» и 01.03.2024 г. в ГБУЗ «Областная клиническая больница» Еремину А.Н. проведены обследования, по результатам которых установлено, что в центральной части имплантированной в правый глаз искусственной оптической линзы имеется дефект. Согласно обращению Еремина А.Н. с вышеуказанными результатами обследований он обратился в ГБУЗ ТО «ГКБ № 7». Согласно официальному ответу, полученному от ГБУЗ ТО «ГКБ № 7», 10.10.2023 г. Еремину А.Н. проведено оперативное вмешательство: выполнена ФЭК и установка ИОЛ ОД. Пациенту установлена интраокулярная линза. Модель – LATAN Crystal View ИОЛ LM-B575S, номер партии 0623 с инжектором и картриджем ТУ 9398-006-50610146-2012, производства фирмы ООО «Латан» Россия, регистрационное удостоверение от 25.02.2013 № РЗН 2013/246. В соответствии с пунктом 5 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» сообщения о неблагоприятном событии при применении медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации и находящимся в обращении на территории Российской Федерации, за исключением территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения медицинских изделий, в том числе осуществляющими их применение (пользователями, организациями здравоохранения). По состоянию на 17.04.2024 г. сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия интраокулярная линза. Модель – LATAN Crystal View ИОЛ LM-B575S, номер партии 0623 с инжектором и картриджем ТУ 9398-006-50610146-2012, производства фирмы ООО «Латан» Россия, регистрационное удостоверение от 25.02.2013 № РЗН 2013/246, зарегистрированного в соответствии с законодательством Российской Федерации и находящегося в обращении на территории Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения ГБУЗ ТО «ГКБ № 7», являющимся субъектом обращения медицинских изделий, в том числе осуществляющим их применение, не направлено.
Вакансии вахтой