Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА ТВЕРЬ"
№69240661000011783622
🔢 ИНН:
6950172866
🆔 ОГРН:
1136952017223
📍 Адрес:
170001, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Спартака, д 42а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.08.2024
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
По данным официального ответа от 13.08.2024 №22, предоставленного ООО «Клиника Фомина Тверь» на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 12.08.2024 № И69-2096/24 о предоставлении актуальных сведений о фактических остатках лекарственных препаратов с МНН Иммуноглобулин чел... Еще...По данным официального ответа от 13.08.2024 №22, предоставленного ООО «Клиника Фомина Тверь» на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 12.08.2024 № И69-2096/24 о предоставлении актуальных сведений о фактических остатках лекарственных препаратов с МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D], лекарственный препарат отсутствует в медицинской организации, расположенной по адресу: 170001, Тверская обл, г Тверь, ул Спартака, д 42а.
По состоянию на 15.08.2024 в системе ФГИС МДЛП ООО «Клиника Фомина Тверь» не выведен из гражданского оборота фактически отсутствующий лекарственный препарат: МНН Иммуноглобулин человека Антирезус Rho[D], ТН Иммуноро Кедрион, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 300 мкг/доза, GTIN 04607003390648, серия M09F10213– 1 упаковка; GTIN 04607003390648, серия M13F29211 – 10 упаковок.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА ТВЕРЬ" (ИНН: 6950172866) , адрес: 170001, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Спартака, д 42а
Предостережение:
По данным официального ответа от 13.08.2024 №22, предоставленного ООО «Клиника Фомина Тверь» на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 12.08.2024 № И69-2096/24 о предоставлении актуальных сведений о фактических остатках лекарственных препаратов с МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D], лекарственный препарат отсутствует в медицинской организации, расположенной по адресу: 170001, Тверская обл, г Тверь, ул Спартака, д 42а.
По состоянию на 15.08.2024 в системе ФГИС МДЛП ООО «Клиника Фомина Тверь» не выведен из гражданского оборота фактически отсутствующий лекарственный препарат: МНН Иммуноглобулин человека Антирезус Rho[D], ТН Иммуноро Кедрион, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 300 мкг/доза, GTIN 04607003390648, серия M09F10213– 1 упаковка; GTIN 04607003390648, серия M13F29211 – 10 упаковок.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6950172866
ОГРН
1136952017223
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА ТВЕРЬ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
170001, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Спартака, д 42а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кулинич Ирина Ильинична
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным официального ответа от 13.08.2024 №22, предоставленного ООО «Клиника Фомина Тверь» на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 12.08.2024 № И69-2096/24 о предоставлении актуальных сведений о фактических остатках лекарственных препаратов с МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D], лекарственный препарат отсутствует в медицинской организации, расположенной по адресу: 170001, Тверская обл, г Тверь, ул Спартака, д 42а.
По состоянию на 15.08.2024 в системе ФГИС МДЛП ООО «Клиника Фомина Тверь» не выведен из гражданского оборота фактически отсутствующий лекарственный препарат: МНН Иммуноглобулин человека Антирезус Rho[D], ТН Иммуноро Кедрион, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 300 мкг/доза, GTIN 04607003390648, серия M09F10213– 1 упаковка; GTIN 04607003390648, серия M13F29211 – 10 упаковок.