РОСПРОВЕРКИ

Проверка НЕЛИДОВСКОЕ МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ " ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА № 150"
№69240661000015131648

🔢 ИНН:
6912000506
🆔 ОГРН:
1026901778617
📍 Адрес:
172523, обл. Тверская, г. Нелидово, ул. Первомайская, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации НЕЛИДОВСКОЕ МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ " ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА № 150" (ИНН: 6912000506) , адрес: 172523, обл. Тверская, г. Нелидово, ул. Первомайская, д 1

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6912000506
ОГРН проверяемого лица 1026901778617
Наименование проверочного листа НЕЛИДОВСКОЕ МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ " ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА № 150"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 172523, обл. Тверская, г. Нелидово, ул. Первомайская, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скугарь Юлия Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кулинич Ирина Ильинична

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Были получены сведения о несвоевременном внесении информации в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений Нелидовским муниципальным унитарным предприятием "Центральная районная аптека № 150". По состоянию на 03.09.2024 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в аптечной организации имеются лекарственные препараты МНН Галоперидол, серия 010322 - 30 уп., серия 070722 -10 уп., МНН Флуфеназин, серия A76280 – 1уп. В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время (с 01.09.2023 г.) не имели движение, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации. Были получены сведения о несвоевременном внесении информации в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.1. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - требований п.1 Приложения 4 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Нелидовскому муниципальному унитарному предприятию «Центральная районная аптека № 150» принять меры по: 1) своевременной передаче сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 2) контролю за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 3) соблюдению обязательных требований, установленных правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения. Указанные меры принять в срок до 05.11.2024.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой