РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИК"
№69240661000015133389

🔢 ИНН:
6909008760
🆔 ОГРН:
1066910024675
📍 Адрес:
171640, обл. Тверская, г. Кашин, ул. Карла Маркса, д 24/23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИК" (ИНН: 6909008760) , адрес: 171640, обл. Тверская, г. Кашин, ул. Карла Маркса, д 24/23

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6909008760
ОГРН проверяемого лица 1066910024675
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 171640, обл. Тверская, г. Кашин, ул. Карла Маркса, д 24/23

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скугарь Юлия Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кулинич Ирина Ильинична

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Были получены сведения о несвоевременном внесении информации в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам мониторинга за своевременным внесением медицинскими организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений Обществом с ограниченной ответственностью «ЛИК» По состоянию на 03.09.2024 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в медицинской организации имеются лекарственные препараты МНН Галоперидол, серия 141020 - 16 уп., МНН Флуфеназин, серия A80026 – 1уп, МНН Зуклопентиксол, серия 2754922 – 10 уп., МНН Рисперидон серия 101220 – 3уп, серия 010422 – 1 уп., серия MDSK000 – 5уп., МНН Флупентиксол серия 2694929 – 3 уп., серия 2689443 – 1уп. В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время (с 01.09.2023 г.) не имели движение, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации. Были получены сведения о несвоевременном внесении информации в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - требований п.1 Приложения 4 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обществу с ограниченной ответственностью «ЛИК» принять меры по: 1) своевременной передаче сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 2) контролю за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 3) соблюдению обязательных требований, установленных правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения. Указанные меры принять в срок до 05.11.2024.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой