РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
№69240661000015858462

🔢 ИНН:
7724211288
🆔 ОГРН:
1027700271290
📍 Адрес:
170030, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Королева, д 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" (ИНН: 7724211288) , адрес: 170030, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Королева, д 7

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 54 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7724211288
ОГРН проверяемого лица 1027700271290
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 170042, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Горького, д 186
Адрес объекта проведения КНМ 172730, обл. Тверская, г. Осташков, пр-кт Ленинский, д 148
Адрес объекта проведения КНМ 170030, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Королева, д 7

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скугарь Юлия Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евдокимова Наталья Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Объявление предостережения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения письмами от 19.08.2024 №01И-933/24, от 25.09.2024 №01И-1077/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ», капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 140324, 170324 производства АО «АЛИУМ» (Россия) в связи с информацией Территориальных органов Росздравнадзора по Магаданской области и по г. Москве и Московской области о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данных серий лекарственного препарата требованиям нормативного документа по показателю «Растворение». Согласно писем, субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. По данным Федеральной Государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) аптечной организацией Общество с ограниченной ответственностью «Ригла» (далее – ООО «Ригла») (ИНН 7724211288) после издания Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения: - письма от 19.08.2024 №01И-933/24, осуществлена продажа и вывод из гражданского оборота в ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ», капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 140324, производства АО «АЛИУМ» (Россия). Продажа недоброкачественного лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ», капсулы 2 мг 10 шт. осуществлена: 12.09.2024 по адресу осуществления деятельности: 170042, Тверская обл., г Тверь, ул. Горького, д 186; 18.09.2024 по адресу осуществления деятельности: 170042, Тверская обл., г Тверь, ул. Горького, д 186; 24.09.2024 по адресу осуществления деятельности: 172730, Тверская обл., г Осташков, Ленинский пр-кт, д 148; 25.09.2024 по адресу осуществления деятельности: 172730, Тверская обл., г Осташков, Ленинский пр-кт, д 148; - письма от 25.09.2024 №01И-1077/24 осуществлена продажа и вывод из гражданского оборота в ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ», капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 170324, производства АО «АЛИУМ» (Россия) 04.10.2024 по адресу осуществления деятельности: 170030, Тверская обл., г Тверь, ул. Королева, д 7. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - требований ст.57, ч.1 ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - требований пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; - п.5 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по: 1) своевременному мониторингу на сервисе интернет-портала Росздравнадзора писем о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; об изменении дизайна упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах; о результатах проверок соответствия лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором, а также о решениях Росздравнадзора о соответствии лекарственных средств установленным требованиям к их качеству и решениях Росздравнадзора, принятых по результатам выборочного контроля качества лекарственных средств.; 2) контролю за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой