РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69240661000015914011

🔢 ИНН:
6907000187
🆔 ОГРН:
1026901604157
📍 Адрес:
171071, обл. Тверская, р-н Бологовский, г. Бологое, ул. Красная Горка, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6907000187) , адрес: 171071, обл. Тверская, р-н Бологовский, г. Бологое, ул. Красная Горка, д 1

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6907000187
ОГРН проверяемого лица 1026901604157
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 171071, обл. Тверская, р-н Бологовский, г. Бологое, ул. Красная Горка, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скугарь Юлия Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евдокимова Наталья Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По состоянию на 21.10.2024 в ФГИС МДЛП ГБУЗ «Бологовская ЦРБ» внесены сведения о выбытии 7 360 доз вакцины от гриппа, а провакцинировано 3 244 человека.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 2. Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области 12.09.2024 направлен запрос (№ И69-2347/24) в Министерство здравоохранения Тверской области о еженедельном предоставлении сведений о проводимой медицинскими организациями Тверской области вакцинации против гриппа в эпидемический сезон 2024-2025 г.г. По данным мониторинга вакцинации против гриппа предоставленного, Министерством здравоохранения Тверской области, по состоянию на 18.10.2024, в ГБУЗ «Бологовская ЦРБ» с уполномоченного склада Министерства здравоохранения Тверской области с начала эпидемического сезона распределено и отгружено МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] (ТН СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная; ТН Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная; ТН Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]) в количестве 9 040 доз, из них 6 025 доз вакцины для взрослых, 3 015 доз вакцины для детей. По состоянию на 18.10.2024 ГБУЗ «Бологовская ЦРБ» провакцинировано 3 244 человека, из них 2 166 взрослых, 1 078 детей. Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин), внесённых ГБУЗ «Бологовская ЦРБ» в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) с данными количества вакцинированных граждан от гриппа выявлено несоответствие. В ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 7 360 доз вакцины, выданной для медицинского применения, из них вакцины под ТН СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная выведено из оборота 4 190 доз, вакцины под ТН Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная выведено из оборота 1 710 доз, вакцины под ТН Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] выведено из оборота 1 460 доз. По состоянию на 21.10.2024 в ФГИС МДЛП ГБУЗ «Бологовская ЦРБ» внесены сведения о выбытии 7 360 доз вакцины от гриппа, провакцинировано 3 244 человека. 3. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Тверской области «Бологовская центральная районная больница» принять меры по: 1) контролю за полнотой, достоверностью, корректным введением информации и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; 2) соблюдению обязательных требований, установленных правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой