РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЫШНЕВОЛОЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69250521000018113542

🔢 ИНН:
6908000616
🆔 ОГРН:
1026901601858
📍 Адрес:
171163, обл. Тверская, г. Вышний Волочек, ул. Новгородская, д 40
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЫШНЕВОЛОЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6908000616) , адрес: 171163, обл. Тверская, г. Вышний Волочек, ул. Новгородская, д 40

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:
Тверская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Тверской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6908000616
ОГРН проверяемого лица 1026901601858
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЫШНЕВОЛОЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 171163, обл. Тверская, г. Вышний Волочек, ул. Новгородская, д 40
Адрес объекта проведения КНМ 171163, обл. Тверская, г. Вышний Волочек, ул. Новгородская, д 40

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скугарь Юлия Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Янченко Александр Владимирович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате не внесение сведений о неблагоприятном событии при применении медицинских изделий
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в ходе рассмотрения обращений Ж.Н.А. от 21.02.2025 № О69-78/25, от 21.02.2025 № О69-82/25 по вопросу качества оказания медицинской помощи отцу заявительницы при оперативном вмешательстве 19.02.2025 в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Тверской области «Вышневолоцкая центральная районная больница» (далее - ГБУЗ «Вышневолоцкая ЦРБ») (выявление заявительницей в послеоперационном периоде ожогов кожных покровов), и от 23.04.2025 № О69-233/25, поступившее из Вышневолоцкой межрайонной прокуратуры, по вопросу несогласия с ответом Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области, при анализе ответа ГБУЗ «Вышневолоцкая ЦРБ» от 04.03.2025 № 16-00/681 установлено, что в ГБУЗ «Вышневолоцкая ЦРБ» во время оперативного лечения 19.02.2025 года при использовании электрохирургического термокоагулятора произошло возгорание белья в области оперативного вмешательства. Возгорание тут же было погашено, однако пациент получил термический ожог в области шеи и головы. В период двадцати рабочих дней со дня произошедшего события ГБУЗ «Вышневолоцкая ЦРБ» не направило сообщение о неблагоприятном событии в электронной форме через размещенную на официальном сайте Федеральной служба по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет» автоматизированную информационную систему либо иным способом. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  п. 2, п. 10 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного Приказом Приказ Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;  ст. 38, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ГБУЗ «Вышневолоцкая ЦРБ» ИНН: 6908000616: 1) направить сообщение об указанном неблагоприятном событии в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения через личный кабинет на сайте Росздравнадзора либо иным способом 2) Обеспечить контроль за обращением медицинский изделий в ГБУЗ «Вышневолоцкая ЦРБ» в соответствии с обязательными требованиями, указанными в пункте 3 настоящего предостережения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой