Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"
№69250661000016895885

🔢 ИНН:
6900000205
🆔 ОГРН:
1026900589209
📍 Адрес:
170033, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Коминтерна, д 77
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.01.2025
🎯
Основание проведения
риск истечения сроков годности лекарственных препаратов до даты их выдачи с целью медицинского применения
🔔
Предостережение
В ходе осуществления мониторинга наличия лекарственных препаратов, приобретенных за счет федерального бюджета Российской Федерации и бюджета Тверской области посредством государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ГИС МДЛП) установлено, что по состоя... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 6900000205) , адрес: 170033, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Коминтерна, д 77

Предостережение:
  • В ходе осуществления мониторинга наличия лекарственных препаратов, приобретенных за счет федерального бюджета Российской Федерации и бюджета Тверской области посредством государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 10.01.2025 в ОГУП «ФАРМАЦИЯ» в наличии 125 036 упаковок лекарственных препаратов (по 223 международным непатентованным наименованиям (далее – МНН)) с истекшим сроком годности в период с 28.02.2022 по 01.01.2025. указанная ситуация свидетельствует о несоблюдении ОГУП «ФАРМАЦИЯ» требований п. 47 и п. 54 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». По состоянию на 10.01.2025 в ОГУП «ФАРМАЦИЯ» в наличии 607 упаковок лекарственных препаратов (по 35 МНН) со сроками годности до 31.01.2025 и 01.02.2025; 1465 упаковок лекарственных препаратов (по 31 МНН) со сроками годности до 16.02.2025, 28.02.2025, 01.03.2025 и 08.03.2025; 934 упаковки лекарственных препаратов (по 31 МНН) со сроками годности до 15.03.2025, 23.03.2025, 28.03.2025, 31.03.2025 и 01.04.2025. В случае несоблюдения требований о первоочередной отгрузке организациями оптовой торговли лекарственных препаратов с меньшим сроком годности возникает риск истечения сроков годности лекарственных препаратов, приобретенных за счет федерального бюджета Российской Федерации и бюджета Тверской области в целях организации льготного лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, до даты их выдачи указанным лицам с целью медицинского применения. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  пп. «а» п. 4, п. 47, п. 54 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;  пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;  ч. 1 ст. 54 Федерального закона 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ОГУП «ФАРМАЦИЯ» ИНН: 6900000205: 1) Обеспечить организацию деятельности по отпуску (отгрузке) лекарственных препаратов в соответствии с обязательными требованиями законодательства Российской Федерации, указанными в пункте 3 настоящего предостережения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6900000205
ОГРН 1026900589209
Наименование ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Объект контроля

Адрес 170033, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Коминтерна, д 77

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Скугарь Юлия Михайловна
ФИО инспектора Янченко Александр Владимирович

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основание проведения

Текст риск истечения сроков годности лекарственных препаратов до даты их выдачи с целью медицинского применения
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе осуществления мониторинга наличия лекарственных препаратов, приобретенных за счет федерального бюджета Российской Федерации и бюджета Тверской области посредством государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 10.01.2025 в ОГУП «ФАРМАЦИЯ» в наличии 125 036 упаковок лекарственных препаратов (по 223 международным непатентованным наименованиям (далее – МНН)) с истекшим сроком годности в период с 28.02.2022 по 01.01.2025. указанная ситуация свидетельствует о несоблюдении ОГУП «ФАРМАЦИЯ» требований п. 47 и п. 54 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». По состоянию на 10.01.2025 в ОГУП «ФАРМАЦИЯ» в наличии 607 упаковок лекарственных препаратов (по 35 МНН) со сроками годности до 31.01.2025 и 01.02.2025; 1465 упаковок лекарственных препаратов (по 31 МНН) со сроками годности до 16.02.2025, 28.02.2025, 01.03.2025 и 08.03.2025; 934 упаковки лекарственных препаратов (по 31 МНН) со сроками годности до 15.03.2025, 23.03.2025, 28.03.2025, 31.03.2025 и 01.04.2025. В случае несоблюдения требований о первоочередной отгрузке организациями оптовой торговли лекарственных препаратов с меньшим сроком годности возникает риск истечения сроков годности лекарственных препаратов, приобретенных за счет федерального бюджета Российской Федерации и бюджета Тверской области в целях организации льготного лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, до даты их выдачи указанным лицам с целью медицинского применения. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  пп. «а» п. 4, п. 47, п. 54 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;  пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;  ч. 1 ст. 54 Федерального закона 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ОГУП «ФАРМАЦИЯ» ИНН: 6900000205: 1) Обеспечить организацию деятельности по отпуску (отгрузке) лекарственных препаратов в соответствии с обязательными требованиями законодательства Российской Федерации, указанными в пункте 3 настоящего предостережения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII