РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕЛИДОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69250661000017101407

🔢 ИНН:
6912002430
🆔 ОГРН:
1026901778727
📍 Адрес:
172527, обл. Тверская, г. Нелидово, ул. Больничная, д 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕЛИДОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6912002430) , адрес: 172527, обл. Тверская, г. Нелидово, ул. Больничная, д 4

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:
Тверская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6912002430
ОГРН проверяемого лица 1026901778727
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕЛИДОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 172527, обл. Тверская, г. Нелидово, ул. Больничная, д 4

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скугарь Юлия Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евдокимова Наталья Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ГБУЗ "Нелидовская ЦРБ" своевременно не осуществляет передачу сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, в том числе фактически отсутствующих лекарственных препаратов.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение п. 2 Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области 16.01.2025 направлен запрос (№ И69-67/25) в медицинские организации Тверской области о предоставлении сведений о фактическом наличии остатков иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин), внесённых медицинскими организациями в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП), в том числе в рамках проводимой медицинскими организациями Тверской области вакцинации против гриппа в эпидемический сезон 2024-2025 г.г. В результате мониторинга данных в ФГИС МДЛП и предоставленными ГБУЗ «Нелидовская ЦРБ» данными о фактических остатках ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] выявлено несоответствие. По данным ГБУЗ «Нелидовская ЦРБ» фактические остатки ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] в медицинской организации отсутствуют. По состоянию на 31.01.2025 по данным ФГИС МДЛП в ГБУЗ «Нелидовская ЦРБ» на остатках имеется в наличии и не выведено из гражданского оборота 206 упаковок (2060 доз) ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ], в том числе: 205 упаковок (2050 доз) МНН ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ], ТН СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, серия 220824, GTIN 04660004730936; 1 упаковка (10 доз) МНН ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ], ТН Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, серия 460724, GTIN 04602431504698. По состоянию на 31.01.2025 в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 206 упаковок (2060 доз) ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] фактически отсутствующей вакцины. 3. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Тверской области «Нелидовская центральная районная больница» принять меры по: 1) своевременной передаче сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, указанных в п. 2 в ФГИС МДЛП; 2) контролю за полнотой, достоверностью, корректным введением информации и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; 3) соблюдению обязательных требований, установленных правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой