Проверка НАУЗИЯЙНЕН ИРИНА ВЛАДИМИРОВНА
№69250661000017101905

🔢 ИНН:
691010527151
🆔 ОГРН:
320695200023446
📍 Адрес:
171502, обл. Тверская, г. Кимры, ул. Орджоникидзе, д 42
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.01.2025
🎯
Основание проведения
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоотве... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации НАУЗИЯЙНЕН ИРИНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 691010527151) , адрес: 171502, обл. Тверская, г. Кимры, ул. Орджоникидзе, д 42

Предостережение:
  • По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ИП «Наузияйнен И.В.» По состоянию на 31.01.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в аптечной организации, расположенной по адресу: 171502, Тверская обл, г Кимры, ул Орджоникидзе, д 42, имеются лекарственные препараты: МНН «Рисперидон» (Торговое наименование: Рисперидон Органика таб. п.п.о. 2 мг.), серия 110920 – 1 уп. В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время (с 30.04.2021 г.) не имели движение, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации. Указанные бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ИП «Наузияйнен И.В.»: 1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации; 2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 691010527151
ОГРН 320695200023446
Наименование НАУЗИЯЙНЕН ИРИНА ВЛАДИМИРОВНА
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 171502, обл. Тверская, г. Кимры, ул. Орджоникидзе, д 42

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Скугарь Юлия Михайловна
ФИО инспектора Виноградова Ирина Анатольевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основание проведения

Текст Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ИП «Наузияйнен И.В.» По состоянию на 31.01.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в аптечной организации, расположенной по адресу: 171502, Тверская обл, г Кимры, ул Орджоникидзе, д 42, имеются лекарственные препараты: МНН «Рисперидон» (Торговое наименование: Рисперидон Органика таб. п.п.о. 2 мг.), серия 110920 – 1 уп. В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время (с 30.04.2021 г.) не имели движение, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации. Указанные бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ИП «Наузияйнен И.В.»: 1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации; 2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII