Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТРОЯНОВСКИЙ СЕЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№69250661000017343289
🔢 ИНН:
6924004343
🆔 ОГРН:
1036900004460
📍 Адрес:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАВЛАДОРСТРОЙ"
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2025
🎯
Основание проведения
объявление предостережения
🔔
Предостережение
2. По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоо... Еще...2. По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУ «Трояновский сельский ПНИ».
По состоянию на 26.02.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ГБУ «Трояновский сельский ПНИ», расположенном по адресу: 170555, Тверская обл, Калининский р-н, деревня Трояново, д 1а, имеются лекарственные препараты:
- МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол деканоат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл), серия A09005A – 1 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 09.02.2021 г.;
- МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол деканоат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл), серия A13100A – 1 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 08.12.2021 г.
В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время не имели движения, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации.
На 04.08.20
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУ «Трояновский сельский ПНИ»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТРОЯНОВСКИЙ СЕЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 6924004343) , адрес: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАВЛАДОРСТРОЙ"
Предостережение:
2. По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУ «Трояновский сельский ПНИ».
По состоянию на 26.02.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ГБУ «Трояновский сельский ПНИ», расположенном по адресу: 170555, Тверская обл, Калининский р-н, деревня Трояново, д 1а, имеются лекарственные препараты:
- МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол деканоат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл), серия A09005A – 1 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 09.02.2021 г.;
- МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол деканоат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл), серия A13100A – 1 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 08.12.2021 г.
В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время не имели движения, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации.
На 04.08.20
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУ «Трояновский сельский ПНИ»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6924004343
ОГРН
1036900004460
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТРОЯНОВСКИЙ СЕЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Объект контроля
Адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАВЛАДОРСТРОЙ"
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Скугарь Юлия Михайловна
ФИО инспектора
Виноградова Ирина Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Текст
объявление предостережения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
2. По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУ «Трояновский сельский ПНИ».
По состоянию на 26.02.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ГБУ «Трояновский сельский ПНИ», расположенном по адресу: 170555, Тверская обл, Калининский р-н, деревня Трояново, д 1а, имеются лекарственные препараты:
- МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол деканоат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл), серия A09005A – 1 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 09.02.2021 г.;
- МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол деканоат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл), серия A13100A – 1 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 08.12.2021 г.
В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время не имели движения, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации.
На 04.08.20
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУ «Трояновский сельский ПНИ»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.