Проверка Федеральное казенное учреждение здравоохранения медико-санитарная часть Министерства Внутренних дел России по Тверской области
№69250661000017690583
🔢 ИНН:
6905006095
🆔 ОГРН:
1026900559388
📍 Адрес:
г Тверь, ул Салтыкова-Щедрина, д 26
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2025
🎯
Основание проведения
Предостережение
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоотве... Еще...По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Тверской области».
По состоянию на 07.04.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Тверской области», расположенном по адресу: 170100, Тверская область, г Тверь, улица Салтыкова-Щедрина, д 26, имеется лекарственный препарат МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этанол медицинский, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %), серия 10322 – 20 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 22.07.2022 г.
В результате анализа сведений установлено: указанная серия длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации.
Указанные бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Тверской области»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения медико-санитарная часть Министерства Внутренних дел России по Тверской области (ИНН: 6905006095) , адрес: г Тверь, ул Салтыкова-Щедрина, д 26
Предостережение:
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Тверской области».
По состоянию на 07.04.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Тверской области», расположенном по адресу: 170100, Тверская область, г Тверь, улица Салтыкова-Щедрина, д 26, имеется лекарственный препарат МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этанол медицинский, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %), серия 10322 – 20 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 22.07.2022 г.
В результате анализа сведений установлено: указанная серия длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации.
Указанные бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Тверской области»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6905006095
ОГРН
1026900559388
Наименование
Федеральное казенное учреждение здравоохранения медико-санитарная часть Министерства Внутренних дел России по Тверской области
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Тверь, ул Салтыкова-Щедрина, д 26
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Скугарь Юлия Михайловна
ФИО инспектора
Виноградова Ирина Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Текст
Предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Тверской области».
По состоянию на 07.04.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Тверской области», расположенном по адресу: 170100, Тверская область, г Тверь, улица Салтыкова-Щедрина, д 26, имеется лекарственный препарат МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этанол медицинский, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %), серия 10322 – 20 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 22.07.2022 г.
В результате анализа сведений установлено: указанная серия длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации.
Указанные бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по Тверской области»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.