РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА № 127" СТАРИЦКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО ОКРУГА ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
№69250661000018664196

🔢 ИНН:
6942000824
🆔 ОГРН:
1026901849116
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА № 127" СТАРИЦКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО ОКРУГА ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6942000824)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Тверской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6942000824
ОГРН проверяемого лица 1026901849116
Наименование проверочного листа МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА № 127" СТАРИЦКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО ОКРУГА ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Янченко Александр Владимирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова Ирина Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Продажа лекарственных препаратов после выхода письма о прекращении обращения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения письмом от 04.09.2024 №01И-1022/24 субъектам обращения лекарственных средств сообщено о принятом производителем, АО «ВЕРТЕКС», рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гинкго Билоба, капсулы 40 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий Г0200224, Г0200324 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в связи с выявлением при контроле архивных образцов несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Распадаемость». Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения письмом от 06.03.2025 №02И-186/25 субъектам обращения лекарственных средств сообщено о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 20222, 40324, 50324 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Плотность». Согласно письмам, субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, пп. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». По данным Федеральной Государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) аптечной организацией Муниципальное унитарное предприятие «Центральная районная аптека № 127» Старицкого муниципального округа тверской области (ИНН 6942000824) (далее – МУП «ЦРА № 127»), с 01.07.2025 реорганизованные в форме преобразования в Общество с ограниченной ответственностью «Центральная районная аптека № 127» Старицкого муниципального округа Тверской области (ИНН 6900022223) (далее – ООО «ЦРА № 127»), после издания Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения писем об отзыве из обращения недоброкачественных лекарственных средств осуществлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Вазелиновое масло» производства АО «Флора Кавказа» (Россия), серия - 40324 продажа в розницу 15.03.2025 в количестве 1 упаковки и лекарственного препарата «Гинкго Билоба» производства АО «ВЕРТЕКС», серия - Г0200324 продажа в розницу 05.02.2025 в количестве 1 упаковки по адресу: 171361, Тверская область, Старицкий район, г. Старица, ул. Коммунистическая, д. 38. Исходя из вышеизложенного, в действиях МУП «ЦРА № 127» усматривается нарушение требований п. 5 Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», согласно которому при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан: изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения. Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 57 Главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. «б» п. 7 Главы III; п. 66 Главы VIII Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю МУП "ЦРА № 127": 1) обеспечить постоянный мониторинг на сервисе интернет-портала Росздравнадзора писем о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; об изменении дизайна упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах; о результатах проверок соответствия лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором, а также о решениях Росздравнадзора о соответствии лекарственных средств установленным требованиям к их качеству и решениях Росздравнадзора, принятых по результатам выборочного контроля качества лекарственных средств.; 2) обеспечить своевременное изъятие из обращения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; 3) обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами, указанными в настоящем Предостережении.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой