Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТРОЯНОВСКИЙ СЕЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№69250661000019235614
🔢 ИНН:
6924004343
🆔 ОГРН:
1036900004460
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.09.2025
🎯
Основание проведения
Предостережение
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области по состоянию на 05.09.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в медицинской организации ГБУ «Трояновский сельский психоневрологический интернат», расположенном по адресу: 170555, Тверская обл, Калининский р-н, деревня Трояново, д 1а, имеется ... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области по состоянию на 05.09.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в медицинской организации ГБУ «Трояновский сельский психоневрологический интернат», расположенном по адресу: 170555, Тверская обл, Калининский р-н, деревня Трояново, д 1а, имеется лекарственный препарат МНН «ГАЛОПЕРИДОЛ» (Торговое наименование: Галоперидол-ратиофарм, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 2 мг/мл, серия X17046 - 2 упаковки), Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 15.04.2022 г.
В результате анализа сведений установлено: указанная серия длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУ «Трояновский сельский ПНИ»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными выше.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТРОЯНОВСКИЙ СЕЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 6924004343)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области по состоянию на 05.09.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в медицинской организации ГБУ «Трояновский сельский психоневрологический интернат», расположенном по адресу: 170555, Тверская обл, Калининский р-н, деревня Трояново, д 1а, имеется лекарственный препарат МНН «ГАЛОПЕРИДОЛ» (Торговое наименование: Галоперидол-ратиофарм, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 2 мг/мл, серия X17046 - 2 упаковки), Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 15.04.2022 г.
В результате анализа сведений установлено: указанная серия длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУ «Трояновский сельский ПНИ»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными выше.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6924004343
ОГРН
1036900004460
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТРОЯНОВСКИЙ СЕЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Инспектор
ФИО инспектора
Скугарь Юлия Михайловна
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Текст
Предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области по состоянию на 05.09.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в медицинской организации ГБУ «Трояновский сельский психоневрологический интернат», расположенном по адресу: 170555, Тверская обл, Калининский р-н, деревня Трояново, д 1а, имеется лекарственный препарат МНН «ГАЛОПЕРИДОЛ» (Торговое наименование: Галоперидол-ратиофарм, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 2 мг/мл, серия X17046 - 2 упаковки), Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 15.04.2022 г.
В результате анализа сведений установлено: указанная серия длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУ «Трояновский сельский ПНИ»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными выше.