Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА Г.КОНАКОВО"
№69250661000019236138
🔢 ИНН:
6911002268
🆔 ОГРН:
1026901731977
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.09.2025
🎯
Основание проведения
Предостережение
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области по результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о ... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области по результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУЗ ТО «Стоматологическая поликлиника г. Конаково».
По состоянию на 05.09.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в медицинской организации ГБУЗ ТО «Стоматологическая поликлиника г. Конаково», расположенном по адресу: 171253, Тверская область, г. Конаково, ул. Гагарина, д. 39, имеется лекарственный препарат:
- МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этанол медицинский, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %), серия 70823 – 1 упаковка) Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 07.11.2023 г.;
- МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этиловый спирт, раствор для наружного применения, 70 %), серия 3180622 – 15 упаковок) Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 16.05.2024 г.
В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации.
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ ТО «Стоматологическая поликлиника г. Конаково»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными выше.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА Г.КОНАКОВО" (ИНН: 6911002268)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области по результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУЗ ТО «Стоматологическая поликлиника г. Конаково».
По состоянию на 05.09.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в медицинской организации ГБУЗ ТО «Стоматологическая поликлиника г. Конаково», расположенном по адресу: 171253, Тверская область, г. Конаково, ул. Гагарина, д. 39, имеется лекарственный препарат:
- МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этанол медицинский, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %), серия 70823 – 1 упаковка) Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 07.11.2023 г.;
- МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этиловый спирт, раствор для наружного применения, 70 %), серия 3180622 – 15 упаковок) Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 16.05.2024 г.
В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации.
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ ТО «Стоматологическая поликлиника г. Конаково»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными выше.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6911002268
ОГРН
1026901731977
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА Г.КОНАКОВО"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Инспектор
ФИО инспектора
Скугарь Юлия Михайловна
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Текст
Предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области по результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУЗ ТО «Стоматологическая поликлиника г. Конаково».
По состоянию на 05.09.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в медицинской организации ГБУЗ ТО «Стоматологическая поликлиника г. Конаково», расположенном по адресу: 171253, Тверская область, г. Конаково, ул. Гагарина, д. 39, имеется лекарственный препарат:
- МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этанол медицинский, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %), серия 70823 – 1 упаковка) Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 07.11.2023 г.;
- МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этиловый спирт, раствор для наружного применения, 70 %), серия 3180622 – 15 упаковок) Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 16.05.2024 г.
В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации.
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ ТО «Стоматологическая поликлиника г. Конаково»:
1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации;
2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП;
4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными выше.