|
🔢 ИНН:
|
6900000558 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026900589935 |
|
📍 Адрес:
|
170002, обл. Тверская, г. Тверь, пр-кт Чайковского, д 33 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.11.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХЛЕБ" (ИНН: 6900000558) , адрес: 170002, обл. Тверская, г. Тверь, пр-кт Чайковского, д 33
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Тверской области |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6900000558 |
|---|---|
| ОГРН | 1026900589935 |
| Наименование | ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХЛЕБ" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 10.71 |
|---|---|
| Наименование | Производство хлеба и мучных кондитерских изделий, тортов и пирожных недлительного хранения |
| Адрес | 170002, обл. Тверская, г. Тверь, пр-кт Чайковского, д 33 |
|---|---|
| Адрес | 170002, обл. Тверская, г. Тверь, пр-кт Чайковского, д 33 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Скугарь Юлия Михайловна |
|---|
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области |
|---|
| Текст | Нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | 2. На основании Задания №1 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия. По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия установлено: При анализе данных ФГИС МДЛП в нарушении п.7 ст 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки в ЗАО «Хлеб», по адресу: 170002, Тверская обл., г Тверь, пр-кт. Чайковского, д 33 (ИНН 6900000558) следующих препаратов: - Глицин, ЖНВЛП 1, gtin – 04601687000114, Серия 264112024, в объеме1 уп., Пример КИЗ 04601687000114GSM4Z61ZTEFY2; - Дротаверин, ЖНВЛП 1, gtin – 03664798066050, Серия JV022, в объеме1 уп., Пример КИЗ 036647980660501384EEMGWR0C2; - Ксилометазолин, ЖНВЛП 1, gtin – 08594737252112, Серия 100066818, в объеме 2 уп., Пример КИЗ 085947372521122140795170437; - Смектит диоктаэдрический, ЖНВЛП 1, gtin – 03665585003913, Серия C63111, в объеме1 уп., Пример КИЗ 03665585003913A75T8149T8T8T; - Эзомепразол, ЖНВЛП 1, gtin – 05000456034296, Серия ZFCN, в объем 3 уп., Пример КИЗ 050004560342961689808652636. 3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ЗАО "ХЛЕБ": Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |