|
Значение |
На основании Задания №1 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия. По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия установлено:
При анализе данных ФГИС МДЛП в нарушении п.7 ст 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки после отгрузки в АО «Диэлектрические кабельные системы», ИНН: 6905062011, по адресу: 170025, Тверская обл, г Тверь, ул. Бочкина, д 12 следующих препаратов:
- мнн водорода пероксид, id мд 00000000430644, gtin 04603905022946, серия350225, 30 уп., киз 046039050229465zcqou4oxibr6
- мнн водорода пероксид, id мд 00000000430644, gtin 04620008620022, серия020125, 30 уп. , киз 0462000862002210xbb81eet42t
- мнн глицин, id мд 00000000430644, gtin 04601687000015, серия 202092024, 4 уп., киз 0460168700001593vi0ff5ldxvy
- мнн диклофенак, id мд 00000000430644, gtin 08600097300650, серия14lk7a, 3 уп., киз08600097300650f0h6aagtp2h79
- мнн дротаверин, id мд 00000000430644, gtin 03664798058017, серия hv099, 4 уп., киз0366479805801713845tm007c8a
- мнн ксилометазолин, id мд 00000000430644, gtin 04601669016324, серия 1670724, 5 уп., киз 04601669016324xbbnjybojyoo0
- мнн ксилометазолин, id мд 00000000430644, gtin 04601669016324, серия 1930824, 10 уп., киз 04601669016324vqzj0kgcoitkd
- мнн ксилометазолин, id мд00000000430644, gtin 04601669016324, серия 2631024, 1 уп., киз 04601669016324coebszqkonwor
- мнн ксилометазолин, id мд 00000000430644, gtin 04601669016324, серия 2771124, 10 уп., киз 04601669016324vtqxc0uhudwmk
- мнн ксилометазолин, id мд00000000430644, gtin 04601669016324, серия 2841124, 5 уп., киз 04601669016324le2jojef7eeey
- мнн лоперамид, id мд 00000000430644, gtin 04601969010404, серия 3580724, 4 уп., киз 046019690104040160524046015
- мнн лоперамид, id мд00000000430644, gtin 04601969010404, серия 5750324, 8 уп., киз 046019690104040107892904697
- мнн метоклопрамид, id мд 00000000430644, gtin 04630013792096, серия 4090044, 2 уп., киз046300137920961020214545402
- мнн моксонидин, id мд 00000000430644, gtin 04690655021275, серия 70524, 2 уп., киз 0469065502127524kp6h713x95a
- мнн парацетамол, id мд00000000430644, gtin04601669000590, серия2940824, 20 уп., киз 04601669000590w0ebz4mlit2yh
- мнн парацетамол, id мд, gtin 04601669000590, серия3000824, 80 уп., киз04601669000590zaqf87p9454li
3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю АО «Диэлектрические кабельные системы» :
Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов |
