Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При анализе журнала регистрации параметров воздуха установлено, что показания приборов (термометров, гигрометров) в журнале регистрируются не ежедневно, что является нарушением пункта 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» При ведении «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ» (далее – Журнал регистрации операций) выявлены следующие нарушения: - в журнале регистрации операций № 18 (Фентанил 2 мл) в пункте 11 («Номер операции по расходу») внесена запись «763», в пункте 10 («Дата») внесена запись «28/». Обе записи зачеркнуты. Внесена запись: «Запись ошибочна» подпись, расшифровка (Приложение № 2). Внесена запись, не предусмотренная пунктом 12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утверждённых постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ»). - в журналах регистрации операций № 6 от 02.01.2025 (Фентанил 2 мл), № 7 от 02.01.2025 (Фентанил 1 мл), № 8 от 02.01.2025 г. (Кетамин), № 9 от 02.01.2025 г. (Сибазон), № 10 от 02.01.2025г. (Морфин) в пункт 15 столбец «Расход за месяц - всего» внесение порядковых номеров по операциям не допустимо, в указанный столбец в конце месяца вносится количество ампул, использованное за месяц (Приложение № 3). Вносятся записи, не предусмотренные пунктом 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утверждённых постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ»). Что является нарушением подпункта «ц» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»).  Решение УМВД России по Тверской области от 24.03.2025 № 54 об исключении работников из ранее выданных заключений УМВД России по Тверской области по причине увольнения по собственному желанию, включая Голубеву Анну Михайловну, 15.02.1972 г.р., Бутнару Анастасию Петровну, 31.01.2002 г.р, Удальцову Марину Витальевну, 25.03.1971 г.р. (Приложение № 6). При анализе выписок из Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций, указанные выше медицинские работники осуществляли трудовую деятельность в ГБУЗ ТО «ТССМП» в период с даты получения заключений УМВД России по Тверской области по настоящее время непрерывно, без увольнений (Приложение № 7). На основании Решения УМВД России по Тверской области от 24.03.2025 № 54 ГБУЗ ТО «ТССМП» был издан приказ от 02.04.2025 № 439 «Об исключении из списка допуска сотрудников ГБУЗ ТО «ТССМП» к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами Списка II и психотропными веществами Списка III» (Приложение № 8). Согласно указанному приказу сотрудники ГБУЗ ТО «ТССМП», поименованные в Решении УМВД России по Тверской области от 24.03.2025 № 54 были исключены из заключений, выданных ранее УМВД России по Тверской области, внесение изменений в ранее изданные приказы ГБУЗ ТО «ТССМП» о допуске сотрудников ГБУЗ ТО «ТССМП» к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами Списка II и психотропными веществами Списка III, включая приказы от 26.12.2024 № 1169 и от 07.02.2025 № 168, не предусмотрены. В связи с исключением Голубевой А.М. из ранее выданного заключения УМВД России по Тверской области изменения в Приказ №18 не внесены, что является нарушением: - пп. «б» п. 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (4. Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров: б) лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".) - пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

Выданные предписания:

• В ходе проведения плановой, выездной проверки установлено: При анализе журнала регистрации параметров воздуха установлено, что показания приборов (термометров, гигрометров) в журнале регистрируются не ежедневно, что является нарушением пункта 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» В ходе проверки 22.04.2025 г. проводилась инвентаризация остатков наркотических средств и психотропных веществ, расхождений книжного остатка с фактическим не выявлено. При ведении «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ» (далее – Журнал регистрации операций) выявлены следующие нарушения: - в журнале регистрации операций № 18 (Фентанил 2 мл) в пункте 11 («Номер операции по расходу») внесена запись «763», в пункте 10 («Дата») внесена запись «28/». Обе записи зачеркнуты. Внесена запись: «Запись ошибочна» подпись, расшифровка. Внесена запись, не предусмотренная пунктом 12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утверждённых постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ»). - в журналах регистрации операций № 6 от 02.01.2025 (Фентанил 2 мл), № 7 от 02.01.2025 (Фентанил 1 мл), № 8 от 02.01.2025 г. (Кетамин), № 9 от 02.01.2025 г. (Сибазон), № 10 от 02.01.2025г. (Морфин) в пункт 15 столбец «Расход за месяц - всего» внесение порядковых номеров по операциям не допустимо, в указанный столбец в конце месяца вносится количество ампул, использованное за месяц (Приложение № 3). Вносятся записи, не предусмотренные пунктом 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утверждённых постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ»). Что является нарушением подпункта «ц» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»). Ежемесячно на конец отчётного месяца проводится инвентаризация фактических и книжных остатков наркотических средств с составлением баланса товарно-материальных ценностей с отметкой о проведённой инвентаризации в графе Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В ГБУЗ «ТССМП» издан Приказ № 18 от 13.01.2025 г. «Об организации работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в ГБУЗ «ТССМП» с Приложениями (далее – Приказ №18). Приказом №18 утверждены: 1. список работников ГБУЗ «ТССМП», допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами по состоянию на 01.01.2025 г в количестве 988 человек; 2. порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами; 3. список наркотических средств и психотропных веществ, используемых ГБУЗ ТО «ТССМП» в медицинских целях; 4. состав и порядок работы постоянно действующей комиссии ГБУЗ ТО «ТССМП» по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ; 5. состав постоянно действующей комиссии и порядок приёма наркотических средств и психотропных веществ; 6. порядок хранения утвержденных запасов наркотических средств и психотропных веществ, места временного хранения и номера сейфов для хранения наркотических средств и психотропных веществ; 7. состав укладок с наркотическими средствами и психотропными веществами выездных бригад ГБУЗ ТО «ТССМП»; 8. перечень наркотических средств и психотропных веществ, находящихся на хранении в сейфе; их высшие разовые и суточные дозы. Таблица противоядий; 9. список лиц, ответственных за учет, хранение и использование наркотических средств и психотропных веществ; 10. список лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ГБУЗ ТО «ТССМП»; 11. порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ и их оформление в картах вызовов; 12. порядок ведения и хранения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; 13. порядок возврата, учета и уничтожения использованных, не полностью использованных и неиспользованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ; 14. состав комиссии по уничтожению использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ; 15. порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств; 16. порядок проведения инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ; 17. состав комиссии по проведению инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ; 18. порядок списания наркотических средств и психотропных веществ; 19. порядок информирования о случаях краж, хищений, утери и боя наркотических средств и психотропных веществ ГБУЗ ТО «ТССМП» договор на оказание услуг по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ не предоставлен. Согласно Приказу №18: 1) список лиц, ответственных за учет, хранение и использование наркотических средств и психотропных веществ:  Алексеева Г.А. – заместитель главного врача по медицинской части, председатель постоянно действующей комиссии ГБУЗ ТО «ТССМП» по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.  Стушкина В.А. – старшая медицинская сестра.  Заведующие, старшие врачи, старшие фельдшера подстанций при возложении на них обязанностей по учету.  Ответственные в смене фельдшера Кабинетов подготовки к работе медицинских укладок всех структурных подразделений.  Медицинский работник выездной бригады СМИ (старший по бригаде), имеющий допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. 2) состав постоянно действующей комиссии и порядок приёма наркотических средств и психотропных веществ:  Алексеева Г.А. – заместитель главного врача по медицинской части, председатель постоянно действующей комиссии ГБУЗ ТО «ТССМП» по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ (председатель комиссии).  Кудряшов С.А. – заведующий ОКК и БМД (заместитель председателя).  Адрианов М.В. – главный фельдшер (заместитель председателя).  Стушкина В.А. – Старшая медицинская сестра.  Голубева А.М. - Старшая медицинская сестра кабинета подготовке к работе медицинских укладок. 3) список лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ГБУЗ ТО «ТССМП»:  Стушкина В.А. – Старшая медицинская сестра.  Волкова А.М. – Старший фельдшер центральной подстанции.  Голубева А.М. - Старшая медицинская сестра кабинета подготовке к работе медицинских укладок. ГБУЗ ТО «ТССМП» предоставлены копии документов на сотрудников, ответственных за учет, хранение и использование наркотических средств и психотропных веществ: заместителя главного врача по медицинской части Алексееву Г.А., старшую медицинскую сестру Стушкину В.А., старшего фельдшера центральной подстанции Волкову А.М., старшую медицинскую сестру кабинета подготовки к работе медицинских укладок Голубеву А.М., а также врачей скорой медицинской помощи: Панову Н.В., Балакирева А.В., фельдшеров скорой медицинской помощи: Лукъянову Н.В., Олейникову Л.Д., Тимофееву Г.В., Шабанову О.В., Якимушкину Т.В., Савчук О.В., Цветкову Е.А., Петрову (Григорьеву) Ю.А., Шуякову Н.В., Беруса М.А., Сагитдинова Э.И., Иванову Е.Г., Максимову Ю.А., Пономареву Г.А., Демина А.В., Дмитриеву Я.А., Антипову Н.В., Сдобникову А.А., Сумарокову Н.А., Бабаеву И.В., Зубкову М.Р., Андрианова М.В., Майорову Ю.А., Фокину Н.А., медицинских сестер: Батунову Е.В., Завалко Г.П., Фадееву М.В., Колмыкову О.В., Прокуророву Е.А. В ходе проверки ГБУЗ ТО «ТССМП» были представлены:  Приказ ГБУЗ ТО «ТССМП» от 26.12.2024 № 1169 «О допуске сотрудников ГБУЗ ТО «ТССМП» к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами Списка II и психотропными веществами Списка III», заключение УМВД России по Тверской области от 13.12.2024 № 504-24, приказ ГБУЗ ТО «ТССМП» от 07.02.2025 № 168 «О допуске сотрудников ГБУЗ ТО «ТССМП» к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами Списка II и психотропными веществами Списка III», заключение УМВД России по Тверской области от 21.01.2025 № 19-25.  Решение УМВД России по Тверской области от 24.03.2025 № 54 об исключении работников из ранее выданных заключений УМВД России по Тверской области по причине увольнения по собственному желанию, включая Голубеву Анну Михайловну, 15.02.1972 г.р., Бутнару Анастасию Петровну, 31.01.2002 г.р, Удальцову Марину Витальевну, 25.03.1971 г.р. При анализе выписок из Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций, указанные выше медицинские работники осуществляли трудовую деятельность в ГБУЗ ТО «ТССМП» в период с даты получения заключений УМВД России по Тверской области по настоящее время непрерывно, без увольнений. На основании Решения УМВД России по Тверской области от 24.03.2025 № 54 ГБУЗ ТО «ТССМП» был издан приказ от 02.04.2025 № 439 «Об исключении из списка допуска сотрудников ГБУЗ ТО «ТССМП» к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами Списка II и психотропными веществами Списка III». Согласно указанному приказу сотрудники ГБУЗ ТО «ТССМП», поименованные в Решении УМВД России по Тверской области от 24.03.2025 № 54 были исключены из заключений, выданных ранее УМВД России по Тверской области, внесение изменений в ранее изданные приказы ГБУЗ ТО «ТССМП» о допуске сотрудников ГБУЗ ТО «ТССМП» к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами Списка II и психотропными веществами Списка III, включая приказы от 26.12.2024 № 1169 и от 07.02.2025 № 168, не предусмотрены. В связи с исключением Голубевой А.М. из ранее выданного заключения УМВД России по Тверской области изменения в Приказ №18 не внесены, что является нарушением: - пп. «б» п. 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» - пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» - ч. 3 ст. 8, абз. 5 ч. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» ГБУЗ ТО «ТССМП» предписано в срок до 20.06.2025 устранить выявленные нарушения (принять меры для недопущения указанных нарушений в дальнейшем): 1. Обеспечить ведение журнала регистрации параметров воздуха в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 2. Обеспечить ведение Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с требованиями Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утверждённых постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации». 3. Актуализировать Приказ № 18 от 13.01.2025 г. «Об организации работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в ГБУЗ «ТССМП» с учетом действующих заключений УМВД России по Тверской области об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации. 4. Актуализировать Приказы о допуске сотрудников ГБУЗ ТО «ТССМП» к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами Списка II и психотропными веществами Списка III с учетом действующих заключений УМВД России по Тверской области об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации. Выявленные нарушения должны быть устранены (приняты все меры для недопущения указанных нарушений в дальнейшем) – до 20.06.2025 года.