170002, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Коминтерна, д 10
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
13.03.2026
🎯
Основание проведения
в результате мониторинга поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): отсутствие сведений в ГИС МТ о медицинской организации
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в результате мониторинга поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): отсутствие сведений в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров ГИС МТ «Честный ЗНАК» (далее... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в результате мониторинга поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): отсутствие сведений в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров ГИС МТ «Честный ЗНАК» (далее - ГИС МТ) о медицинской организации:
1. Акционерном обществе "Тверьавтотранс", ИНН 6950050280, ОГРН 1066952001181, 170002, Тверская область, г. Тверь, ул. Коминтерна , д. 10
В соответствии с п. 94 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066, проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, с перечнем медицинских организаций, являющихся субъектами обращения медицинских изделий, зарегистрированных в ГИС МТ, которая создана на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), предназначена для маркировки и прослеживания товаров).
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Внедрение маркировки позволит максимально быстро начать очищать рынки от контрафакта и фальсификата, защитит граждан от небезопасной продукции. Государству маркировка таких товаров даст дополнительные возможности управления.
С целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в ГИС МТ необходима регистрация всех субъектов обращения медицинских изделий: организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, в данной информационной системе на сайте Честный знак.рф.
Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в системе ГИС МТ началась с 01 сентября 2023 года.
С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий.
Отсутствие сведений в ГИС МТ не позволяет обеспечить контроль за движением маркированных медицинских изделий, нарушает права граждан на приобретение/использование безопасных медицинских изделий.
Указанные действия (бездействия) могли привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», п.п. а) п. 2 постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТВЕРЬАВТОТРАНС" (ИНН: 6950050280) , адрес: 170002, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Коминтерна, д 10
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в результате мониторинга поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): отсутствие сведений в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров ГИС МТ «Честный ЗНАК» (далее - ГИС МТ) о медицинской организации:
1. Акционерном обществе "Тверьавтотранс", ИНН 6950050280, ОГРН 1066952001181, 170002, Тверская область, г. Тверь, ул. Коминтерна , д. 10
В соответствии с п. 94 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066, проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, с перечнем медицинских организаций, являющихся субъектами обращения медицинских изделий, зарегистрированных в ГИС МТ, которая создана на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), предназначена для маркировки и прослеживания товаров).
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Внедрение маркировки позволит максимально быстро начать очищать рынки от контрафакта и фальсификата, защитит граждан от небезопасной продукции. Государству маркировка таких товаров даст дополнительные возможности управления.
С целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в ГИС МТ необходима регистрация всех субъектов обращения медицинских изделий: организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, в данной информационной системе на сайте Честный знак.рф.
Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в системе ГИС МТ началась с 01 сентября 2023 года.
С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий.
Отсутствие сведений в ГИС МТ не позволяет обеспечить контроль за движением маркированных медицинских изделий, нарушает права граждан на приобретение/использование безопасных медицинских изделий.
Указанные действия (бездействия) могли привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», п.п. а) п. 2 постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий".