Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЫЙ МАЛЫШ"
№69260661000020518857
🔢 ИНН:
6950172111
🆔 ОГРН:
1136952016112
📍 Адрес:
170024, обл. Тверская, г. Тверь, пр-кт Ленина, д 7/7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2026
🎯
Основание проведения
Предостережение
🔔
Предостережение
2. На основании Задания №З69-19/25 от 29.12.2025 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия (Решение 69000661000000688957). По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия составлен акт (№ 69000661000000688957-1) установлено:
При анализе данных ... Еще...2. На основании Задания №З69-19/25 от 29.12.2025 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия (Решение 69000661000000688957). По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия составлен акт (№ 69000661000000688957-1) установлено:
При анализе данных ФГИС МДЛП зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки в Общество с ограниченной ответственностью медицинский центр «Здоровый малыш», ИНН 6950172111, 170024, Тверская область, г. Тверь, пр-кт Ленина, д. 7/7 следующих препаратов:
мнн вакцина для профилактики вирусного гепатита b, id МД 00000000436291, gtin04610004580178, серия 50424, КИЗ 0461000458017834CPX05CKCPKH, 1 уп.;
мнн вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, id МД00000000436291, gtin04602210002926, серия Y013082, КИЗ046022100029261000003468953, 8 уп.;
мнн вода для инъекций, id МД 00000000436291, gtin04603782003205, серия М710524 , КИЗ046037820032057692728795355, 3 уп.
3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ООО медицинский центр «Здоровый малыш»: Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЫЙ МАЛЫШ" (ИНН: 6950172111) , адрес: 170024, обл. Тверская, г. Тверь, пр-кт Ленина, д 7/7
Предостережение:
2. На основании Задания №З69-19/25 от 29.12.2025 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия (Решение 69000661000000688957). По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия составлен акт (№ 69000661000000688957-1) установлено:
При анализе данных ФГИС МДЛП зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки в Общество с ограниченной ответственностью медицинский центр «Здоровый малыш», ИНН 6950172111, 170024, Тверская область, г. Тверь, пр-кт Ленина, д. 7/7 следующих препаратов:
мнн вакцина для профилактики вирусного гепатита b, id МД 00000000436291, gtin04610004580178, серия 50424, КИЗ 0461000458017834CPX05CKCPKH, 1 уп.;
мнн вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, id МД00000000436291, gtin04602210002926, серия Y013082, КИЗ046022100029261000003468953, 8 уп.;
мнн вода для инъекций, id МД 00000000436291, gtin04603782003205, серия М710524 , КИЗ046037820032057692728795355, 3 уп.
3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ООО медицинский центр «Здоровый малыш»: Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6950172111
ОГРН
1136952016112
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЫЙ МАЛЫШ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
170024, обл. Тверская, г. Тверь, пр-кт Ленина, д 7/7
Адрес
170024, обл. Тверская, г. Тверь, пр-кт Ленина, д 7/7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Скугарь Юлия Михайловна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Текст
Предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
2. На основании Задания №З69-19/25 от 29.12.2025 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия (Решение 69000661000000688957). По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия составлен акт (№ 69000661000000688957-1) установлено:
При анализе данных ФГИС МДЛП зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки в Общество с ограниченной ответственностью медицинский центр «Здоровый малыш», ИНН 6950172111, 170024, Тверская область, г. Тверь, пр-кт Ленина, д. 7/7 следующих препаратов:
мнн вакцина для профилактики вирусного гепатита b, id МД 00000000436291, gtin04610004580178, серия 50424, КИЗ 0461000458017834CPX05CKCPKH, 1 уп.;
мнн вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, id МД00000000436291, gtin04602210002926, серия Y013082, КИЗ046022100029261000003468953, 8 уп.;
мнн вода для инъекций, id МД 00000000436291, gtin04603782003205, серия М710524 , КИЗ046037820032057692728795355, 3 уп.
3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ООО медицинский центр «Здоровый малыш»: Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов
