|
Значение |
2. На основании Задания №З69-19/25 от 29.12.2025 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия (Решение 69000661000000689087). По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия составлен акт (№ 69000661000000689087-1) установлено:
При анализе данных ФГИС МДЛП зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки в Акционерное общество «Научно-исследовательский институт синтетического волокна с экспериментальным заводом», ИНН 6950161416, 170032, Тверская область, г. Тверь, Московское шоссе, д. 157 следующих препаратов:
мнн дротаверин, id мд 00000000448521, gtin 04630015111475, серия 520924, киз 04630015111475000018m25dzl7, 2 уп.;
мнн ибупрофен, id мд00000000448521, gtin04630015114186, серия181024, киз04630015114186000001gb407cd, 3уп.;
мнн каптоприл, id мд00000000448521, gtin04660153654138, серия121124, киз0466015365413800000r44d1gx5, 3 уп.;
мнн каптоприл, id мд00000000448521, gtin04660153657016, серия111124, киз0466015365701600000awo5qsm9, 3 уп.;
мнн моксонидин, id мд00000000448521, gtin04620011584267, серия150924, киз046200115842672538732482161, 1 уп.;
мнн моксонидин, id мд00000000448521, gtin04620011584274, серия20224, киз046200115842747291665566281, 2 уп.;
мнн натрия тиосульфат, id мд00000000448521, gtin04602824023614, серия620724, киз0460282402361453w2uncroz3bd, 1 уп.;
мнн нитроглицерин, id мд00000000448521, gtin04660153656484, серия050424, киз0466015365648400000yrj0xadn, 2 уп.;
мнн омепразол, id мд00000000448521, gtin04607022750478, серия10125, киз046070227504785dseqdli8hdad, 2 уп.;
мнн преднизолон, id мд00000000448521, gtin04670008164958, серия381124, киз04670008164958vmgdevxw6woh5, 1 уп.;
мнн хлоропирамин, id мд00000000448521, gtin05995327170060, серия1937a0224, киз059953271700608499404930399, 2 уп.;
мнн этанол, id мд00000000448521, gtin04605903009912, серия651024, киз04605903009912tjzigxycayc3r, 16 уп.
3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю АО «Научно-исследовательский институт синтетического волокна с экспериментальным заводом»: Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов |