Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ЗДОРОВЬЕ"

№69260661000021195913

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области поступили обращения гражданина Д.А.А. от 18.03.2026 (Вх. № О69-234/26) и 24.03.2026 (Вх. № О69-234/1/26) по вопросу приобретения рецептурного лекарственного препарата «Акласта» без рецепта в аптечной организации «Аптека низких цен», расположенной по адресу: г. Тверь, ул. Горького, д. 33. В результате сравнительного анализа сведений, содержащихся в обращениях заявителя и ответа директора ООО «3доровье» на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области установлено следующее. Согласно официальному ответу директора ООО «Здоровье» была проведена внутренняя проверка, в ходе которой изучены записи с камер видеонаблюдения, установленных в аптеке. На приобретение лекарственного препарата под торговым наименованием «Акласта» (МНН «Золедроновая кислота») в количестве 1 упаковки поступил дистанционный заказ через информационно-телекоммуникационную сеть интернет. При получении дистанционного заказа Вы разместили на прилавке документ, который назвали врачебным назначением. Сотрудник аптеки, визуально оценив представленный документ как достаточное основание для отпуска препарата, продал лекарственный препарат. По итогам внутренней проверки администрацией ООО «Здоровье» проведён внеплановый инструктаж персонала по вопросам соблюдения порядка отпуска рецептурных лекарственных препаратов. Сотрудник аптеки в период выполнения трудовых обязанностей в «Аптеке Низких цен», расположенной по адресу: г. Тверь, ул. Горького, д. 33 в нарушение п. 6 Приложения № 1 раздела «Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения» Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, утвержденных Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н и п.11 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» осуществил продажу лекарственного препарата «Акласта» (МНН «Золедроновая кислота») без предъявления рецептурного бланка формы № 107-1/у. Согласно официальному ответу директору ООО «Здоровье» сотруднику было известно, что данный лекарственный препарат отпускается по рецепту.         Согласно п. 19 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…, утвержденных Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н: При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен». Отметку сотрудник аптеки об отпуске лекарственного препарата не проставлял.  Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждённых Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 №259н: - пункта 2. Розничная торговля лекарственными препаратами субъектом розничной торговли осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами и включающих процессы (система качества), указанные в пункте 3 Правил. - подпункта а пункта 3. Система качества включает: а) определение процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, направленных на удовлетворение спроса покупателей в лекарственных препаратах в том числе в соответствии с трудовыми функциями работников субъектов розничной торговли, предусмотренными профессиональными стандартами и включающих отпуск, предоставление информации о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях; - пункта 4. Система качества направлена на обеспечение соблюдения порядка назначения лекарственных препаратов, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.  - подпункта г пункт 5. Система качества гарантирует следующее: г) работниками обеспечено предоставление населению полной и достоверной информации о лекарственных препаратах в соответствии с трудовыми функциями работников, предусмотренными профессиональными стандартами, с соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии; - пункта 15. Работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставление покупателям информации о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях.