Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"

№69260661000023150672

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области 26.08.2026, 02.09.2026, 03.09.2026 поступили обращения гражданки Е.Е.Н. (Вх. № О69-623/26, Вх. № О69-653/26, Вх. № О69-653/1/26) по вопросу продажи 17.08.2026 интернет-заказа № 81264521 от 08.08.2026 с сайта «Здравсити» в аптечной организации ООО «Ригла», расположенной по адресу: Тверская обл., пгт Пено, ул. Первомайская, д. 2, помещение 2 рецептурных лекарственных препаратов под торговыми наименованиями «Телмиста Н» в дозировке 12,5 мг+80 мг, «Бетасерк» в дозировке 24 мг, «Верошпирон» в дозировке 25 мг без рецепта, отсутствие консультации фармацевтического работника аптеки при приобретение пациентом лекарственных препаратов, в части противопоказаний при применении, возврата денежных средств за неверно заказанные лекарственные препараты. Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в адрес ООО «Ригла» был направлен запрос о предоставлении сведений/пояснений по данному факту. Согласно официальному ответу директора ООО «Ригла» была проведена служебная проверка, которая установила: «Сотрудником мониторинга группы поддержки клиентского сервиса ООС ДИТ АО ЦВ «Протек» была прослушана аудиозапись отпуска заказа, нарушений со стороны фармацевта не выявлено. С клиентом связались, сообщили об отказе в удовлетворении претензии».   По результатам рассмотрения обращений установлено, что в нарушение пп. 1 раздела «Рецептурный бланк формы № 107-1/y оформляется при назначении» п.11 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» и п. 1, п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…, утвержденных Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н, осуществлена продажа лекарственных препаратов ТН «Телмиста Н» (МНН «Гидрохлоротиазид + Телмисартан»), ТН «Бетасерк» (МНН «Бетагестин»), ТН «Верошпирон» (МНН «Спиронолактон») без рецепта, что подтверждается сведениями из обращений гражданки Е.Е.Н. Согласно официальному ответу ООО «Ригла» своими приоритетными задачами ставит высокий стандарт качества обслуживания своих клиентов, наличие высококлассных специалистов в аптеке, соблюдение требований действующего законодательства. Следовательно, работнику аптеки, осуществившему продажу рецептурных лекарственных препаратов, известно, что указанные выше лекарственные препараты отпускаются по рецепту и на рецептурном бланке проставляется отметка об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен». Работнику аптеки известно, что при отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работни информирует лицо, приобретающее лекарственный препарат о режиме и дозах его приёма, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.   Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1.) пункт 11 Глава 1 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» 2.) Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждённых Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н: - пункта 2. Розничная торговля лекарственными препаратами субъектом розничной торговли осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами и включающих процессы (система качества), указанные в пункте 3 Правил. - подпункта а пункта 3. Система качества включает: а) определение процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, направленных на удовлетворение спроса покупателей в лекарственных препаратах в том числе в соответствии с трудовыми функциями работников субъектов розничной торговли, предусмотренными профессиональными стандартами и включающих отпуск, содействие при выборе лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, предоставление информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях.