Причина проверки:

Контроль в сфере охраны здоровья. П. 2,3 ст. 85, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в сфере обращения лекарственных средств:

Нарушенный правовой акт:

• п.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 14 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
• - ст.38, ст.85, ст.95, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 9, ст.46, ст. 47, ст. 55, ст. 57, ст.58, ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 5.8 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н; приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007; № 110; приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н; приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н; приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н; приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н; приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н; приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н; приказ Минздрава РФ от 11.07.2017; приказ Минздрава России от 13.11.1996 № 377.

Выданные предписания:

• Выявлено нарушение правил отпуска лекарственных препаратов относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащим предметно-количественному учету, в аптечном пункте не остаются и не хранятся рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") в течение трех месяцев