РОСПРОВЕРКИ

Проверка Чудинова Ирина Валентиновна
№701901131968

🔢 ИНН:
700300458785
🆔 ОГРН:
304702617300067
📍 Адрес:
636200, Томская область, Бакчарский район, с. Бакчар, Советская, д. 48
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
09.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации Чудинова Ирина Валентиновна (ИНН: 700300458785) , адрес: 636200, Томская область, Бакчарский район, с. Бакчар, Советская, д. 48

Причина проверки:

Лицензионный контроль.

Цели, задачи проверки:

Лицензионный контроль. п.п. 1 п.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности". Выдача 26.07.2017 г. Постановление Правительства № 944.Розничная торговля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях , 1 раз в год.

Проверяемый правовой акт:
  • лицензионные требования, определенные пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: - приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; - п.п. 2 приказа Минздрава России 22.04.2014 N 183 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету";
  • - ч. 3 ст. 8, п. 47 ч. 1 ст. 12, ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ч. 9 ст. 15 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 3 ст. 9, ст. 12, ст. 13, ст. 13.3, ст. 14-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • - приложение 4 распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018г. N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год»; - постановление Администрации Томской области от 28.07.2010г. №150а «Об установлении на территории Томской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; - разделы I III приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
  • - приложения 1 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"; - приложение (п.п.1-10) приказа Минздравсоцразвития от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества";
  • - план проверок Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, согласованный с прокуратурой Томской области; - ст. 9, ст. 55, ст. 57, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 постановления Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; - п. 13 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 636225, Томская область, Бакчарский район, с. Высокий Яр, пер. Трактовый, д. 7, пом.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 636200, Томская область, Бакчарский район, с. Бакчар, Советская, д. 48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 13.09.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Томск, ул.Белинского,д. 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Витвицкая Маргарита Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате Нарушений не выявлено

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 13.09.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Томск, ул.Белинского,д. 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Витвицкая Маргарита Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате Приостановление деятельности по адресу: 636200, Томская область, Бакчарский район, с. Бакчар, Советская, д. 48, в связи со сменой арендодателя до заключения нового договора субаренды

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Чудинова Ирина Валентиновна
ИНН проверяемого лица 700300458785
ОГРН проверяемого лица 304702617300067

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087619
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047000304856
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Витвицкая Маргарита Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вахрамеева Галина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) обследовать используемые при осуществлении деятельности здания, помещения, оборудование: 09.09.2019 - четыре рабочих часа 10.09.2019 - три рабочих часа 11.09.2019 - три рабочих часа 2) рассмотреть документы: 12.09.2019 три рабочих часа 13.09.2019 - два рабочих часа
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Лицензионный контроль. п.п. 1 п.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности". Выдача 26.07.2017 г. Постановление Правительства № 944.Розничная торговля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях , 1 раз в год.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П70-220/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта лицензионные требования, определенные пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: - приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; - п.п. 2 приказа Минздрава России 22.04.2014 N 183 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - ч. 3 ст. 8, п. 47 ч. 1 ст. 12, ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ч. 9 ст. 15 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 3 ст. 9, ст. 12, ст. 13, ст. 13.3, ст. 14-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приложение 4 распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018г. N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год»; - постановление Администрации Томской области от 28.07.2010г. №150а «Об установлении на территории Томской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; - разделы I III приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приложения 1 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"; - приложение (п.п.1-10) приказа Минздравсоцразвития от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - план проверок Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, согласованный с прокуратурой Томской области; - ст. 9, ст. 55, ст. 57, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 постановления Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; - п. 13 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой