РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "СибМедЦентр"
№701901131973

🔢 ИНН:
7022015476
🆔 ОГРН:
1067022007590
📍 Адрес:
634050, Томская область, г. Томск, ул. Московский тракт, д. 23, пом.1001-1003 (Аптечный пункт)
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "СибМедЦентр" (ИНН: 7022015476) , адрес: 634050, Томская область, г. Томск, ул. Московский тракт, д. 23, пом.1001-1003 (Аптечный пункт)

Причина проверки:

Контроль в сфере охраны здоровья. П. 1,2,3 ст. 85, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выявлены нарушения: 1. правил хранения термолабильных лекарственных препаратов; 2. совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами. 3. нарушение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: Журнал учета операций ведется не по форме, страницы не пронумерованы, не ставится отметка о ежемесячной инвентаризации, записи замазываются корректором.
Нарушенный правовой акт:
  • - п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 32, п.40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - приложения №2 пп. 4, 8, 9 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
  • - ст.38, ст.85, ст.95, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 9, ст.46, ст. 47, ст. 55, ст. 57, ст.58, ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 5.8 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • организовать работу в соответствии с действующим законодательством
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 634050, Томская область, г. Томск, ул. Московский тракт, д. 23, пом.1001-1003 (Аптечный пункт)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Приложение № 19 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017г. N 9438 Проверочный лист - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Наименование проверочного листа Приложение №29 Проверочный лист - уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа Утверждено приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 декабря 2017 г. №10449
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Наименование проверочного листа Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017г. N 9438 Проверочный лист - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа штамп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.5 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.3 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа номер истории болезни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа лекарственные формы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа обоснование уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Постановление Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4689; 2016, № 4, ст. 535) (далее Правила)
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа тара или упаковка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа по качеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа подтоварники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Имеются ли для хранения лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации):
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа гигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа инструкций?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа СОПов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа приказов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа инструкции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа СОПы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа Изолируются ли:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа поддоны?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа шкафы?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа термогигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.09.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Томск ул. Белинского, д.19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 08.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вахрамеева Галина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Витвицкая Маргарита Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения: 1. правил хранения термолабильных лекарственных препаратов; 2. совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами. 3. нарушение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: Журнал учета операций ведется не по форме, страницы не пронумерованы, не ставится отметка о ежемесячной инвентаризации, записи замазываются корректором.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Составлен протокол № 16 - Р /19 от 04. 09. 2019 г .
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «СибМедЦентр», Место нахождения: 636780, Россия, Томская область, г. Стрежевой, 2-й мкр, д. 209 В, ИНН: 7022015476, ОГРН: 1067022007590, к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Административный штраф оплачен в полном объеме п/п№7635 от 01.10.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 61
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ организовать работу в соответствии с действующим законодательством
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 32, п.40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - приложения №2 пп. 4, 8, 9 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлена: Древаль Т.В. по доверенности №100/2019 от 07.08.2019г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "СибМедЦентр"
ИНН проверяемого лица 7022015476
ОГРН проверяемого лица 1067022007590
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 19.01.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087619
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047000304856
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Витвицкая Маргарита Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вахрамеева Галина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Контроль в сфере охраны здоровья. П. 1,2,3 ст. 85, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - обследовать используемые при осуществлении деятельности юридического лица здания, строения, сооружения, помещения, оборудование: с 08.08.2019 по 21.08.2019 (десять рабочих дней) - рассмотреть документы юридического лица: с 22.08.2019 по 04.09.2019 (десять рабочих дней).
Дата начала проведения мероприятия 08.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.01.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П70-203/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.38, ст.85, ст.95, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 9, ст.46, ст. 47, ст. 55, ст. 57, ст.58, ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 5.8 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой