|
🔢 ИНН:
|
7024005191 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027001683939 |
|
📍 Адрес:
|
636017, Томская область, г. Северск, ул. Калинина, д. 48, пом. у 1. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области 11.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСКУЛАП" (ИНН: 7024005191) , адрес: 636017, Томская область, г. Северск, ул. Калинина, д. 48, пом. у 1.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 636017, Томская область, г. Северск, ул. Калинина, д. 48, пом. у 1. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-15T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 634029, г. Томск, ул. Белинского,19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-11-11T12:45:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Витвицкая Маргарита Сергеевна |
| Должность | ведущий специалист - эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении от 15.11.2019 №33-М/19 по ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Привлечь ООО "Эскулап" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде предупреждения. |
| Код | №83 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | организовать работу в соответствии с действующим законодательством |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.5 пп.г, з, о Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Сергеев Николай Михайлович |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | выявлены нарушения |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСКУЛАП" |
| ИНН | 7024005191 |
| ОГРН | 1027001683939 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-23 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087619 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047000304856 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Витвицкая Маргарита Сергеевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист - эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-11-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) обследовать используемые при осуществлении деятельности юридического лица здания, помещения, оборудование: 11.11.2019 - четыре рабочих часа 12.11.2019 - три рабочих часа 13.11.2019 - три рабочих часа 2) рассмотреть документы юридического лица: 14.11.2019 три рабочих часа 15.11.2019 - два рабочих часа |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Лицензионный контроль. п.п. 1 п.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности". Выдача 06.10.2016 Постановление Правительства № 944.Розничная торговля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях , 1 раз в год. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П70-280/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-22 |
| Положение нормативно-правового акта | - ч. 3 ст. 8, п. 47 ч. 1 ст. 12, ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ч. 9 ст. 15 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 3 ст. 9, ст. 12, ст. 13, ст. 13.3, ст. 14-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - план проверок Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, согласованный с прокуратурой Томской области; - ст. 9, ст. 55, ст. 57, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 постановления Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; - п. 13 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |