|
🔢 ИНН:
|
7017066186 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037000106472 |
|
📍 Адрес:
|
634021, Томская область, г. Томск, ул. Алтайская, 159 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.03.2019 |
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЕТ" (ИНН: 7017066186) , адрес: 634021, Томская область, г. Томск, ул. Алтайская, 159
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 636019, Томская область, ЗАТО Северск район, г. Северск, улица Ленина, 122, офис №4; |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 634021, Томская область, г. Томск, ул. Алтайская, 159 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-19T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Межрегиональное управление № 81 ФМБА России |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-12T13:20:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 48 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | с актом проверки от 19.03.2019 № 33 ознакомлен заместитель Генерального директора по общим вопросам ООО "ЭСТЕТ" Пухова Маргарита Викторовна, подпись имеется |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Спирина Наталья Вениаминовна |
|---|---|
| Должность | старший специалист 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Прозорова Ольга Владимировна - |
| Должность | заместитель начальника отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чуфелина Лариса Васильевна |
| Должность | фельдшер-лаборант ЭО СЭО. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Медицинская сестра Тарасова Ольга Наумовна имеет не коротко подстриженные ногти, покрытые лаком. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Новую порцию жидкого мыла наливают в дозатор, который не подвергают дезинфекции, мытью, и высушиванию |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | На упаковках с простерилизованными изделиями медицинского назначения указывать дату стерилизации и срок хранения согласно инструкции по применению упаковочного материала. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В кабинете врача-хирурга в шкафу для хранения изделий медицинского назначения обнаружены три упаковки шовного материала Coated VICRYL* 45см, срок годности до 07.2018. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В стерилизационном кабинете «Журналы контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)», форма № 257/у НПФ «ВИНАР» ведутся не по установленной форме: не указывается вид упаковки, подклеиваются по одному индикатору вместо пяти (тест контроль), за 11.03.2019 в журналах отсутствует подпись медицинской сестры о проведенных циклах стерилизации, за 11.03.2019 в журнале контроля работы воздушного стерилизатора не подклеены индикаторы |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об АПН на заместителя генерального директора ООО "ЭСТЕТ" № 81-64/19 от 19.03.2019; назначено наказание в виде штрафа. Составлен протокол об АПН на медицинскую сестру ООО "ЭСТЕТ" № 81-80/19 от 26.03.2019, назначено наказание в виде штрафа. |
| Код | № 32 от 19.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение условий для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук: медицинской сестре Тарасовой Ольге Наумовне иметь коротко подстриженные ногти, отсуствие лака на ногтях в соответствии с требованиями п.12.2. главы I. СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.12.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об АПН на заместителя генерального директора ООО "ЭСТЕТ" № 81-64/19 от 19.03.2019; назначено наказание в виде штрафа. Составлен протокол об АПН на медицинскую сестру ООО "ЭСТЕТ" № 81-80/19 от 26.03.2019 назначено наказание в виде штрафа. |
| Код | № 32 от 19.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить дезинфекцию, промывание водой и высушивание дозатора при его заполнении новой порцией жидкого мыла в соответствии с требованиями п. 12.4.5. главы I СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 12.4.5. главы I. СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об АПН на заместителя генерального директора ООО "ЭСТЕТ" № 81-64/19 от 19.03.2019; назначено наказание в виде штрафа. Составлен протокол об АПН на медицинскую сестру ООО "ЭСТЕТ" № 81-80/19 от 26.03.2019 назначено наказание в виде штрафа. |
| Код | № 32 от 19.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | На упаковках с простерилизованными изделиями медицинского назначения указывать дату стерилизации и срок хранения согласно инструкции по применению упаковочного материала в соответствии с требованиями п.п. 1,7., 2.25. главы II. СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. 1,7., 2.25. главы II. СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об АПН на заместителя генерального директора ООО "ЭСТЕТ" № 81-64/19 от 19.03.2019; назначено наказание в виде штрафа. Составлен протокол об АПН на медицинскую сестру ООО "ЭСТЕТ" № 81-80/19 от 26.03.2019 назначено наказание в виде штрафа. |
| Код | № 32 от 19.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить использование простерилизованных изделий медицинского назначения (шовный материал Coated VICRYL*) с учетом сроков годности, указанных на упаковке в соответствии с требованиями п. 1.6. главы I., п.п. 1.7., 1.8., 2.33. главы II, п. 8.3.26. главы V. СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.2. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1.6 главы I., п.п. 1.7., 1.8., 2.33. главы II., п. 8.3.26 главы V. СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об АПН на заместителя генерального директора ООО "ЭСТЕТ" № 81-64/19 от 19.03.2019; назначено наказание в виде штрафа. Составлен протокол об АПН на медицинскую сестру ООО "ЭСТЕТ" № 81-80/19 от 26.03.2019 назначено наказание в виде штрафа. |
| Код | № 32 от 19.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить контроль и учет стерилизации изделий медицинского назначения подклеивание индикаторов, подтверждающих результаты контроля, ведение записей в «Журналах контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» форма № 257/у НПФ «ВИНАР» в соответствии с требованиями п.п. 2.34, 2.35. главы II., п. 8.3.27 главы V. СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. 2.34, 2.35. главы II., п. 8.3.27 главы V. СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Пухова Маргарита Викторовна |
|---|---|
| Должность | заместитель Генерального директора по общим вопросам ООО "ЭСТЕТ" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом проверки от 19.03.2019 № 33 ознакомлен заместитель Генерального директора по общим вопросам ООО "ЭСТЕТ" Пухова Маргарита Викторовна, подпись имеется |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЕТ" |
| ИНН | 7017066186 |
| ОГРН | 1037000106472 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435852 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057004448489 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000003874 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях |
| ФИО | Прозорова Ольга Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чуфелина Лариса Васильевна |
| Должность | фельдшер - лаборант ЭО СЭО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Зайцев Петр Николаевич |
| Должность | заведующий ЭО СЭО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Спирина Наталья Вениаминовна |
| Должность | старший специалист 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кириллова Инна Юрьевна |
| Должность | помощник врача-эпидемиолога ЭО СЭО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Дубс Наталья Юрьевна |
| Должность | врач-эпидемиолог ЭО СЭО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проведение государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) цель: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, размещенного на сайте Межрегионального управления № 81 ФМБА России. задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований санитарного законодательства юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями предмет: соблюдение обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.Обследование помещений, здания, оборудования по месту фактического осуществления деятельности: 636019, Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, ул. Ленина, 122, офис № 4. Срок: с 12.03.2019 по 19.03.2019. 2. Отбор и исследование смывов с поверхностей на БГКП, S.aureus, Ps. Aeruginosa; контроль работы стерилизаторов с применением биоиндикаторов (тестов) и исследованием биоиндикаторов по месту фактического осуществления деятельности: 636019, Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, ул. Ленина, 122, офис № 4. Срок: с 12.03.2019 по 19.03.2019. 3.Рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения по месту фактического осуществления деятельности: 636019, Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, ул. Ленина, 122, офис № 4. Срок: с 12.03.2019 по 19.03.2019. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | 07.02.2003 (дата государственной регистрации) Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 медицинская деятельность |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 33 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-05 |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 1. ст. 9., ст. 12. Федерального закона от 26.12.2008 N 294 - ФЗ "О защите прав юридиче-ских лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", принят Государственной Думой 19.12.2008, с изменения-ми и дополнениями, вступившими в силу с 01.01.2017 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 11., 24, 25, 29, 32, 34, 35 от 30.03.1999 N 52 - ФЗ от 30.03.1999 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; ст. 3. ч. 1.; ст.5.; ст. 9. Федерального закона № 157 от 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; п.п. 1.3, 1.6, 1.7, 2.18, 3.3, п.п. 4.1-4.7, 5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 5.8, 5.9, 6.1., 6.2., 6.4- 6.6, 6.11, 6.36, 7.1, 7.8, 8.8, 11.1-11.7, 11.10-11.12, 11.14, 11.18., 11.23, 11.24, 11.26., 12.1-12.4, 15.1, 15.10, 15.11.1, 15.15, 15.16, 15.18 гл. I.; гл. II., п.п. 1.1, 1.2, 2.1-2.4, 2.8, 2.10, 3.1-3.8, 4.1-4.6, 5.1-5.2, 5.4, 5.8, 5.9, 5.10, 5.19, 5.21, 5.22, 6.1, 6.8, 6.14, 8.1-8.3 гл. V. СанПиН 2.1.3.2630 10; гл. II-X. СанПиН 2.1.7.2790 - 10; гл. II- IV. СП 3.5.1378 - 03; гл. II., п.п. 2.1., гл. IV., п. 4.3., гл. VII., гл. IX., гл. XII. п.п. 12.1, 12.2., 12.3., гл. XVIII. п.п. 18.1., 18.3., 18.8., 18.9., гл. XIX. СП 3.1./3.2.3146 - 13; гл. 3., гл. 6., гл. 8. СП 3.1.958 - 00, гл. V., гл. VIII., гл. XII. СП 3.1.1.2341 08; гл. IV., VIII п.п. 8.1.- 8.3., прил.1. СП 3.1.3112 13; гл. VIII п.п. 8.2., 8.3. СП 3.1.5.2826 10 ; гл. III. п. 3.1., гл. IV. п.п. 4.1., 4.2., 4.13. СП 3.1.2.3114 - 13; гл. VIII п. 8.1. СП 3.1.2.3109 13; гл. I, гл. II, гл. III, гл. IV, гл. V СП 1.1.1058 - 01; СП 1.1.2193 - 07 (дополнение к СП 1.1.1058 - 01); гл. II., гл. III. СП 3.5.3.3223 14; гл. II., гл. III., гл. IV. СанПиН 3.5.2.3472-17; Приказ МЗиСР РФ № 302н от 12.04.2011, приложение №№ 2, 3; Приказ МЗ РФ от 21.03.2014 № 125н, приложение № 1. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |