|
🔢 ИНН:
|
7024037612 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1137024000960 |
|
📍 Адрес:
|
636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.04.2019 |
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства 22.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ИМ. Г.К. ЖЕРЛОВА" (ИНН: 7024037612) , адрес: 636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, 3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-21T09:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Томская область, г. Северск, пер. Чекист, 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-04-22T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 17 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 136 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Тысло Андрей Юрьевич |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Толкачёва Наталья Николаевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены случаи использования реагентов (цоликлонов) с истекшим сроком годности для исследования образцов донорской крови Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | К проведению трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по трансфузиологии Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Температура в помещении лаборатории, в котором проводится определение группы крови, не регистрируется. Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В отдельных случаях не проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В отдельных случаях в согласии пациента на переливание компонентов крови отсутствует подпись врача. Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | выполнено |
| Код | №77 от 21.05.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исключение из использования реагентов с истекшим сроком годности для определения группы крови |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5.1.1 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | выполнено |
| Код | № 78 от 21.05.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами, прошедшими обучение по трансфузиологии |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 7 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Выполнено |
| Код | №77 от 21.05.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить температурные условия окружающей среды в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови реципиентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5.1.2 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Выполнено |
| Код | №77 от 21.05.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение анализа крови, мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 19 Приказа МЗ РФ №183н от 02.04.2013 «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Выполнено |
| Код | №77 от 21.05.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие в информированном согласии реципиентов на переливание компонентов крови подписи врача |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1.7 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Клоков Сергей Сергеевич |
|---|---|
| Должность | и.о. главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | 21.05.2019 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ИМ. Г.К. ЖЕРЛОВА" |
| ИНН | 7024037612 |
| ОГРН | 1137024000960 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2013-08-02 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435852 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057004448489 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Толкачёва Наталья Николаевна |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тысло Андрей Юрьевич |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-24 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов задачи проверки: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений предмет проверки: соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование помещений, здания, оборудования, используемого при оказании трансфузиологической помощи по месту фактического осуществления деятельности: Томская область, г. Северск, пер. Чекист, 3 (срок проведения: с 22.04.2019 по 24.05.2019) рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения (срок проведения: с 22.04.2019 по 22.05.2019) |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-08-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 61 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-11 |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1 ч. 8 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - ст. 14, ст. 16 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ - ч. 1, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - пп. 35, 39, 53, 66, 67, 72 приложение 2, пп. 3, 5, 8, 14, 15, 20, 27, 49, 55-60, 63, 65 приложения 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздравсоцзразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |