РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ИМ. Г.К. ЖЕРЛОВА"
№701901457434

🔢 ИНН:
7024037612
🆔 ОГРН:
1137024000960
📍 Адрес:
636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2019

Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства 22.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ИМ. Г.К. ЖЕРЛОВА" (ИНН: 7024037612) , адрес: 636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, 3

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов задачи проверки: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений предмет проверки: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • Выявлены случаи использования реагентов (цоликлонов) с истекшим сроком годности для исследования образцов донорской крови Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.
  • К проведению трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по трансфузиологии Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.
  • Температура в помещении лаборатории, в котором проводится определение группы крови, не регистрируется. Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.
  • В отдельных случаях не проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.
  • В отдельных случаях в согласии пациента на переливание компонентов крови отсутствует подпись врача. Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 5.1.1 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  • п. 7 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов»
  • п. 5.1.2 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 19 Приказа МЗ РФ №183н от 02.04.2013 «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 1.7 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 1 ч. 8 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - ст. 14, ст. 16 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ - ч. 1, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - пп. 35, 39, 53, 66, 67, 72 приложение 2, пп. 3, 5, 8, 14, 15, 20, 27, 49, 55-60, 63, 65 приложения 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздравсоцзразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н
Выданные предписания:
  • Обеспечить исключение из использования реагентов с истекшим сроком годности для определения группы крови
  • Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами, прошедшими обучение по трансфузиологии
  • Обеспечить температурные условия окружающей среды в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови реципиентов
  • Обеспечить проведение анализа крови, мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
  • Обеспечить наличие в информированном согласии реципиентов на переливание компонентов крови подписи врача
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.05.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Томская область, г. Северск, пер. Чекист, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 17
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 136
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тысло Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Толкачёва Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены случаи использования реагентов (цоликлонов) с истекшим сроком годности для исследования образцов донорской крови Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) К проведению трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по трансфузиологии Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Температура в помещении лаборатории, в котором проводится определение группы крови, не регистрируется. Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отдельных случаях не проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отдельных случаях в согласии пациента на переливание компонентов крови отсутствует подпись врача. Ответственный: и.о. главного врача Клоков С.С.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №77 от 21.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исключение из использования реагентов с истекшим сроком годности для определения группы крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.1 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 78 от 21.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами, прошедшими обучение по трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №77 от 21.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить температурные условия окружающей среды в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови реципиентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №77 от 21.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение анализа крови, мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 Приказа МЗ РФ №183н от 02.04.2013 «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №77 от 21.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие в информированном согласии реципиентов на переливание компонентов крови подписи врача
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.7 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Клоков Сергей Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 21.05.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ИМ. Г.К. ЖЕРЛОВА"
ИНН проверяемого лица 7024037612
ОГРН проверяемого лица 1137024000960
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 02.08.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435852
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057004448489
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Толкачёва Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тысло Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов задачи проверки: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений предмет проверки: соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование помещений, здания, оборудования, используемого при оказании трансфузиологической помощи по месту фактического осуществления деятельности: Томская область, г. Северск, пер. Чекист, 3 (срок проведения: с 22.04.2019 по 24.05.2019) рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения (срок проведения: с 22.04.2019 по 22.05.2019)

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 02.08.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 61
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 1 ч. 8 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - ст. 14, ст. 16 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ - ч. 1, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - пп. 35, 39, 53, 66, 67, 72 приложение 2, пп. 3, 5, 8, 14, 15, 20, 27, 49, 55-60, 63, 65 приложения 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздравсоцзразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой