|
🔢 ИНН:
|
7024038542 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1147024000309 |
|
📍 Адрес:
|
636035, Томская область, г. Северск, улица Мира, 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.10.2019 |
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства 22.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО- БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7024038542) , адрес: 636035, Томская область, г. Северск, улица Мира, 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, 3; переулок Чекист, 1; переулок Чекист, 8 636035, Томская область, г. Северск, улица Первомайская, 30, строение № 8, строение № 17. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 636035, Томская область, г. Северск, улица Мира, 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-19T09:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Томская область, г. Северск, ул. Мира, 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-10-22T13:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 160 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Тысло Андрей Юрьевич |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ОПК осуществляется заготовка криопреципитата и супернатантной плазмы, технология приготовления которых требует размораживания, которое осуществляется в приспособленном оборудовании (водяная баня), процедура размораживания не регистрируется Ответственное лицо - ЮЛ |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Свежезамороженная плазма, находящаяся на карантинизации, хранится совместно, без разделения по группам крови и резус-принадлежности Ответственное лицо - ЮЛ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | выполнено |
| Код | №206 от 19.11.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить использование медицинского оборудования для проведения процедуры размораживания при заготовке компонентов крови, требующих его проведения, регистрировать процедуру размораживания в полном объеме |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 46 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | выполнено |
| Код | №206 от 19.11.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить раздельное хранение свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации, в соответствии с групповой и резус-принадлежностью |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «б» п. 65 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Алексеев Дмитрий Владимирович |
|---|---|
| Должность | заведующий отделением анестезиологии и реанимации Перинатального центра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Кусакина Оксана Егоровна |
| Должность | заведующая отделением переливания крови |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Демидова Евгения Владимировна |
| Должность | заведующая отделом по обеспечению безопасности медицинской деятельности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Вигдергауз Михаил Борисович |
| Должность | начальник Медицинского центра №1 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Панкратов Иван Владимирович |
| Должность | заместитель начальника Медицинского центра №2 по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО- БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" |
| ИНН | 7024038542 |
| ОГРН | 1147024000309 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2014-04-01 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-16 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435852 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057004448489 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Тысло Андрей Юрьевич |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов Цель проверки: исполнения функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019г Задачи проверки: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов Предмет проверки: соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование помещений, здания, оборудования, используемого при оказании трансфузиологической помощи по местам фактического осуществления деятельности: 636013, Томская область, г. Северск, переулок Чекист, д. 1, 3, 8; 636035, Томская область, г. Северск, улица Первомайская, 30, строение №8, 17 |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения |
| Дата начала | 2019-10-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-04-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 187 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-16 |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 1 ч. 8 ст. 9, ст. 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ - Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ - ч. 1-5, 7-10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ - Постановление Правительства РФ № 797 от 22.06.2019 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013г. №332 - постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013г. №331 - приказ Минздрава России от 03.06.2013 №348н - приказ Минздравсоцзразвития России от 28.03.2012г. №278н - приказ МЗ РФ от 14.09.2001 г. №364 - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 - приказ Минздрава России от 19.07.2013 №478н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |