Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - №52-ФЗ от 30.03.1999.

Выявленные нарушения (15 шт.):

• При направлении сотрудников на периодический медицинский осмотр направление не выдается, не организован учет выдачи направлений на периодический медицинский осмотр под роспись
• На крафт - пакетах со стерильным материалом и инструментарием не указывается предельный срок хранения согласно инструкции к данному упаковочному материалу
• В статистической форме 1-ДОЗ «Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучений» за 2018год ООО «Эланд» указана доза облучения рентгенолаборанта Маяковой И.В., а в карточке учета индивидуальных доз, находящейся в организации в 2018году эту дозу получила якобы рентгенолаборант Шишко Е.В.
• Не весь инструментарий, который проходит предстерилизационную подготовку и затем стерилизацию, учитывается в журнале стерилизации изделий медицинского назначения
• Не соблюдается периодичность обследования на стафилококк 1 раз в шесть месяцев у всего медицинского персонала
• Нет сведений о вакцинации у стоматолога- терапевта Калачевой Е.А. против дифтерии и столбняка
• Не проинформирован орган госсанэпиднадзора (Управление Роспотребнадзора в Томской области) в том, куда, кому и когда был передан источник: рентгеновский аппарат Elitis № 05070115 с радиовизиографом, 2005 г.в., 2006 г.м., (производства Франция)
• Не отнесены приказом к персоналу группы Б сотрудники, работающие в смежном помещении с процедурной рентгенодиагностического кабинета ортопед Василенко Евгений Владимирович, медсестра Холуянова Ольга Владимировна
• Не в полном объеме проводится программа производственного контроля в рентгенкабинете: не представлены протоколы замеров нерадиационных факторов за последние 2 года: кратность воздухообмена, параметры освещенности, уровня шума
• Не проведено обучение по вопросам радиационной безопасности персоналу группы А, непосредственно выполняющему работы с источником ионизирующего излучения рентгенолаборанту Шишко Е.В.
• В кабинете для стерилизации инструментария и материалов используется мебель с повреждениями, что затрудняет проведению текущих и генеральных уборок
• Отсутствует карточка учета индивидуальных доз облучения персонала бывшей сотрудницы персонала группы А рентгенолаборанта Баскаковой Ю.А
• Инструктаж по радиационной безопасности проводится 1 раз в год (вместо положенного 2 раза в год)
• Согласно экспертному заключению № 000002096 от 03.07.2019, протоколу № 6113 от 21.06.2019 (дата отбора 18.06.2019, время отбора 11-45) отобранные пробы воздуха в кабинете стерилизации не соответствуют требованиям приложению 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Не ведется учет источников ионизирующего излучения отсутствует приходно-расходный журнал, нет возможности отследить куда, когда и кому был передан рентгеновский аппарат Elitis № 05070115 с радиовизиографом, 2005 г.в., 2006 г.м., (производства Франция)

Нарушенный правовой акт:

• ст. 34 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п.8,24 приложения №3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
• п. 2.25 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
• некачественным учетом доз облучения персонала, недостоверным представлением сведений федеральной статистической отчетности и нарушением п.2.4.7., п.2.5.1. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010»).
• п. 8.3.27 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п. 15.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п. 7.1. СП 3.1/3.2.3146-13 от 16.12.2013г. «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 17 приложения 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
• п. 15.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приказа № 125н от 21.03.2014 «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п. 8.1. СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», п.7.2. СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка».
• п.3.5.2. санитарных правил СП 2.6.1.1206-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010)».
• п.2.5.1., п.2.5.3. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010»).
• п.10.21. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• п.п. 2.10, 9.10, 9.13 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.2.5.1. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010»).
• п.8.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• нарушением п.3.13.6. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010»), п.8.6. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• п.п. 6.6, 9.10, 9.13 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• приложению 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п.п.3.5.7, 3.5.8. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010»).
• ст.ст. 4,9,12,13,14 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 322

Выданные предписания:

• Организовать учет выдачи направлений на периодический медицинский осмотр под роспись.
• Представлять достоверные сведения федеральной государственной статистической отчетности, касающейся доз облучения персонала: 1-ДОЗ «Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучений».
• Соблюдать периодичность прохождения исследования на стафилококк 1 раз в полгода в рамках периодического медицинского осмотра у медицинского персонала.
• Организовать проведение вакцинации против дифтерии и столбняка в стоматолога- терапевта Калачевой Е.А. или предоставить информацию, если вакцинации была проведена ранее.
• Информировать органы госсанэпиднадзора о передаче источников ионизирующего излучения
• Отнести к персоналу группы Б сотрудников, чьи рабочие места находятся в смежном с процедурной рентгенодиагностического кабинета помещениях.
• . Выполнять программу производственного контроля в полном объеме и с должной кратностью в части исследований нерадиационных факторов в рентгенкабинете.
• Соблюдать радиационную безопасность персонала: провести обучение по вопросам радиационной безопасности рентгенолаборанту Шишко Е.В.
• Хранить карточки учета индивидуальных доз облучения персонала группы А 50 лет.
• Соблюдать радиационную безопасность персонала: проводить инструктаж по радиационной безопасности 2 раза в год.
• Обеспечить нормируемые показатели микробной обсемененности воздушной среды в кабинете, где проводится стерилизация (в чистой зоне).
• Вести учет источников ионизирующего излучения - завести приходно-расходный журнал (учета ИИИ).