|
🔢 ИНН:
|
702436668624 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
310702416600096 |
|
📍 Адрес:
|
634049, Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 44. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации индивидуальный предприниматель Соломатина Елена Владимировна (ИНН: 702436668624) , адрес: 634049, Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 44.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 634049, Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 44. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-26T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Томск, ул. Белинского, д. 19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-06T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Киселёва Галина Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | превышение предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на жизненно необходимые и важнейший лекарственный препарат |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | ПРОТОКОЛ №08 -М/19 об административном правонарушении в отношении ИП "Соломатина Е.В."; ПРОТОКОЛ № 09 -М/19 об административном правонарушении в отношении должностного лица Хлынову О.С. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Заведующую аптекой Хлынову О.С. приннать виновной в совершении ад.правонарушения предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (ПРОТОКОЛ № 09 -М/19) и подвергнуть её наказанию в виде штрафа в размере 5 000 руб; Привлечь ИП Соломатину Е.В. к административной ответственности предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000 руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Административный штраф в отношении ИП Соломатиной Е.В. оплачен 30.05.2019 п/п №7311; Административный штраф в отношении заведующей аптеки Хлыновой О.С. оплачен 24.08.2019 №6385 |
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ № 25 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | пп. г. п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - превышение предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на жизненно необходимые и важнейший лекарственный препарат |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. г. п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлена Шамаева Наталья Валерьевна, по доверенности от 12.03.2019 г. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | индивидуальный предприниматель Соломатина Елена Владимировна |
| ИНН | 702436668624 |
| ОГРН | 310702416600096 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087619 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047000304856 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселёва Галина Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-06 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области обращения гражданки вх. № В70-357/19 от 28.02.2019 об угрозе причинения вреда здоровью , оценка соблюдения ИП Соломатиной Е.В. лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части соблюдения установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Проверка проводится с целью рассмотрения обращения, задачей проверки является оценка соблюдения ИП Соломатиной Е.В. лицензионных требований, в процессе проверки рассмотреть документы индивидуального предпринимателя: с 06.03.2019 г. по 26.03.2019 г. (двадцать рабочих дней). |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П70-57/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-04 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ч. 9 ст. 15 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. 1 ч. 1 ст. 9, ч. 1 ст. 55, ст. 60, ст. 62 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 5.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - п 7.1.4.приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - пп. г п. 5, п. 13 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"; - раздел IV Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |